Die indonesische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (BPOM) hat grünes Licht für den Einsatz des mRNA-Impfstoffs von Walvax Biotechnology gegeben, der sich seit mehr als zwei Jahren in der Entwicklung befindet und gegen den ursprünglichen Stamm des Coronavirus gerichtet ist.

Die Genehmigung kommt etwas überraschend, da Walvax, das in mehreren Ländern, darunter Indonesien, Mexiko und China, große Studien in der Spätphase der Entwicklung des Impfstoffs durchgeführt hat, noch keine Wirksamkeitsmessungen veröffentlicht hat, die zeigen, wie gut der Impfstoff das Risiko von COVID-Fällen und Todesfällen verringern kann.

Die Leiterin der Behörde, Penny Lukito, erklärte gegenüber Reportern, dass der Impfstoff, der jetzt unter dem Namen AWcorna bekannt ist, zu 83,58% gegen Wildtyp-Coronavirus-Stämme wirksam ist, die als üblich und normal gelten. Sie fügte jedoch hinzu, dass die Wirksamkeit bei der hochansteckenden Omicron-Variante auf 71,17% sinkt.

Sie gab keine Einzelheiten zu den Daten bekannt und reagierte nicht auf Anfragen von Reuters, die um weitere Kommentare baten.

Walvax lehnte eine Stellungnahme ab. Die Aktien des chinesischen Unternehmens reagierten verhalten und stiegen nur um 0,5%.

Indonesien hat bereits anderen chinesischen COVID-Impfstoffen eine Notfallzulassung erteilt, bevor detaillierte Wirksamkeitsdaten vorlagen. Das war allerdings zu einem früheren Zeitpunkt der Pandemie, als westlich hergestellte Produkte knapp waren.

China hat mehrere mRNA-Kandidaten in der Entwicklung, aber der Walvax-Impfstoff ist der einzige Kandidat in großen klinischen Studien in der Spätphase.

Es war nicht sofort klar, wie weit die neu zugelassene Impfung in Indonesien eingesetzt werden wird, wo mehr als 63% der Bevölkerung vollständig geimpft sind. Gesundheitsexperten auf der ganzen Welt empfehlen auch die Verwendung sogenannter bivalenter COVID-Impfstoffe, die sowohl gegen den ursprünglichen Stamm als auch gegen die Omicron-Variante wirken.

Indonesien verwendet auch mRNA-COVID-Impfstoffe von Pfizer-BioNTech und Moderna. Die AWcorna-Impfung ist jedoch länger haltbar und bleibt bei 2-8 Grad Celsius mindestens sechs Monate lang stabil, so die Forscher.

Das könnte den Impfstoff ideal für Indonesien, ein Archipel mit Tausenden von Inseln, und andere Länder machen, die in abgelegenen Gebieten über eine schlechte Logistik verfügen.

BPOM sagte, dass die weniger strengen Anforderungen an die Lagerung des Impfstoffs für Indonesien, ein tropisches Land, geeignet sind und dass der Impfstoff sowohl als Erst- als auch als Auffrischungsimpfung für Erwachsene verwendet werden kann.

Der Impfstoff wird vor Ort von einem indonesischen Unternehmen, Etana Biotechnologies, hergestellt.

Dicky Budiman, ein indonesischer Epidemiologe an der australischen Griffith University, sagte, dass die Herstellung von AWcorna im eigenen Land durch Technologietransfer dem Land helfen würde, genügend Fachwissen zu entwickeln, um sich auf neue Varianten und mögliche Engpässe bei Impfstoffen vorzubereiten.

"Das ist wichtig und strategisch", sagte er.

Walvax hat den Impfstoff gemeinsam mit Suzhou Abogen Biosciences und einer vom chinesischen Militär unterstützten Einrichtung entwickelt.

Walvax und Suzhou Abogen arbeiten auch unabhängig voneinander an ihren eigenen mRNA-Kandidaten, die gegen Coronavirus-Varianten gerichtet sind.

China hat seinerseits keine westlich hergestellten COVID-Impfstoffe zugelassen und sein zugelassenes Impfstoffportfolio enthält noch keine Impfstoffe, die speziell auf die Omicron-Variante abzielen.