Visioneering Technologies, Inc. rekrutiert 100% der Probanden in seiner internationalen randomisierten, kontrollierten klinischen Studie PROTECT
Am 06. Dezember 2022 um 22:21 Uhr
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Visioneering Technologies, Inc. gab bekannt, dass 100% der Probanden in die internationale randomisierte, kontrollierte klinische Studie PROTECT (PROgressive Myopia Treatment Evaluation for NaturalVue Multifocal Contact Lens Trial) aufgenommen wurden. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der NaturalVue® Multifokalkontaktlinsen bei der Kontrolle der Myopieprogression bei Kindern nachzuweisen und zu quantifizieren. PROTECT ist eine multizentrische, randomisierte, doppelt maskierte klinische Studie, an der Prüfärzte in Zentren in Kanada, den Vereinigten Staaten, Hongkong und Singapur teilnehmen.
An der Studie nehmen 144 gesunde kurzsichtige Kinder (Myope) im Alter von 7 bis < 13 Jahren teil, deren aktuelle Fehlsichtigkeit zwischen -0,75 D und -5,00 D liegt. Die primären Ergebnisse werden durch die jeweiligen Veränderungen im Laufe der Zeit bei der Entwicklung des Refraktionsfehlers und der Augenlänge bestimmt, beides wichtige Marker für das Fortschreiten der Myopie. VTI geht davon aus, dass die Daten die Überlegenheit von NaturalVue Multifocal gegenüber der Kontrolllinse bei der Kontrolle der Myopieprogression belegen werden. Damit wird ein wichtiger Datenpunkt für Ärzte und die Partnerschaftsaktivitäten von VTI geliefert und die Schlussfolgerungen der kürzlich berichteten Analyse von 6-Jahres-Realdaten für NaturalVue® Multifocal bestätigt.
In früheren Studien dieser Art zur Myopiekontrolle hat sich gezeigt, dass die Nachbeobachtungsdaten nach einem Jahr ein starker Prädiktor für die Gesamtergebnisse der Studie sind. VTI geht davon aus, dass die Ein-Jahres-Nachbeobachtungsdaten von PROTECT im vierten Quartal 2023 veröffentlicht werden. Längerfristige Daten werden für Ende 2024 und endgültige Ergebnisse für Ende 2025 erwartet. Die Studie hat am 6. Dezember 2022 100% der Teilnehmer, d.h. alle 144 Probanden, erreicht.
Wichtig ist, dass es bisher keine Sicherheitsbedenken gegeben hat. Für die wegweisende Studie wurden Probanden an Standorten in Toronto und Waterloo in Kanada, New York, Chicago, Houston und Fresno, Kalifornien in den Vereinigten Staaten, Hongkong und Singapur aufgenommen.
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Visioneering Technologies, Inc. ist ein Unternehmen für medizinische Geräte. Das Unternehmen beschäftigt sich hauptsächlich mit der Entwicklung, der Herstellung, dem Verkauf und dem Vertrieb einer Kontaktlinse, der NaturalVue Multifocal 1 Day (NaturalVue MF) Kontaktlinse. Das Unternehmen ist in zwei Segmenten tätig: Nordamerika und Europa / Asien-Pazifik. Das Segment Nordamerika umfasst die Aktivitäten in den Vereinigten Staaten und Kanada. Das Segment Europa/Asien-Pazifik umfasst das Geschäft außerhalb Nordamerikas. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist die NaturalVue (etafilcon A) Multifocal 1 Day Kontaktlinse für Erwachsene mit Presbyopie und Kinder mit Myopie. Das Unternehmen vertreibt seine Kontaktlinsen in den Vereinigten Staaten, Europa, Australien, Neuseeland, Hongkong, Singapur, Kanada und Malaysia. Das Unternehmen verwaltet die Lagerung und den Vertrieb seiner Produkte über einen Vertrag mit einem externen Logistikdienstleister (der 3PL).
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