Virios Therapeutics gibt positive Daten bekannt, die eine Verbesserung mehrerer Long-Covid-Symptome nach der Behandlung mit einer Kombination aus Valacyclovir und Celecoxib in einer explorativen, offenen Proof-of-Concept-Studie zeigen
Am 17. Juli 2023 um 13:05 Uhr
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Virios Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass weibliche Patienten, bei denen eine Long-COVID-Erkrankung diagnostiziert wurde, auch bekannt als Post-Acute Sequelae of COVID-19 infection (?PASC?), klinisch und statistisch signifikante Verbesserungen in Bezug auf Müdigkeit, Schmerzen und Symptome der autonomen Dysfunktion sowie des allgemeinen Wohlbefindens im Zusammenhang mit Long-COVID zeigten, wenn sie 14 Wochen lang mit einer Kombination aus Valacyclovir und Celecoxib (?Val/Cel?) über einen Zeitraum von 14 Wochen im Vergleich zu einer Kontrollkohorte von weiblichen Long-COVID-Patientinnen, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und Krankheitsdauer identisch waren und mit Routinebehandlungen behandelt wurden. Die statistisch signifikanten Verbesserungen der PASC-Symptome und des allgemeinen Gesundheitszustands waren besonders ermutigend, wenn man bedenkt, dass die durchschnittliche Dauer der Long-COVID-Erkrankung sowohl bei der behandelten als auch bei der Kontrollkohorte vor der Einschreibung in diese Studie zwei Jahre betrug. Diese offene, von einem einzigen Zentrum initiierte Studie wurde am Bateman Horne Center (?BHC?) mit einem uneingeschränkten Forschungszuschuss durchgeführt.
Das BHC ist ein gemeinnütziges, interdisziplinäres Exzellenzzentrum, das die Diagnose und Behandlung von chronischen Erschöpfungszuständen einschließlich myalgischer Enzephalomyelitis/chronischem Erschöpfungssyndrom (?ME/CFS?), FM, postviralen Syndromen und verwandten Komorbiditäten vorantreibt. Auf der Grundlage dieser Daten plant das Unternehmen, sich in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 mit der Food and Drug Administration (?FDA?) zu treffen, um die Eröffnung eines Zulassungsantrags für ein neues Medikament zu erörtern, mit dem die Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit PASC mit einer fest dosierten Kombination aus Valacyclovir und Celecoxib formell geprüft werden soll. Schätzungen der Prävalenz gehen davon aus, dass bis zu 65 Millionen Menschen weltweit an Langzeit-COVID-Folgen leiden, darunter Müdigkeit in unterschiedlichem Ausmaß, kognitive Probleme, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Myalgien, Arthralgien, Unwohlsein nach der Anstrengung und autonome Dysfunktion/orthostatische Intoleranz.
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Virios Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im Entwicklungsstadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger antiviraler Therapien zur Behandlung von Krankheiten, die mit einer durch Viren ausgelösten abnormen Immunreaktion einhergehen, wie Fibromyalgie (FM) und Long-COVID (LC). Der führende Kandidat, IMC-1, ist eine neuartige, patentrechtlich geschützte, fest dosierte Kombination aus Famciclovir und Celecoxib. IMC-1 ist eine neuartige antivirale Kombinationstherapie mit zwei Mechanismen zur synergistischen Unterdrückung der Aktivierung und Replikation von Herpesviren mit dem Ziel, die durch Viren ausgelöste Krankheitslast zu verringern. IMC-2 ist eine Kombination aus Valacyclovir und Celecoxib, von der angenommen wird, dass sie spezifisch gegen das Epstein-Barr-Virus (Herpesvirus HHV-4) sowie andere Herpesviren wirkt. IMC-1 und IMC-2 kombinieren zwei spezifische Wirkmechanismen, die darauf abzielen, die Aktivierung und Replikation von Herpesviren zu hemmen und dadurch aktivierte Herpesviren wieder in den Ruhezustand zu versetzen und/oder die Herpesviren in einem latenten oder schlafenden Zustand zu halten.
Virios Therapeutics gibt positive Daten bekannt, die eine Verbesserung mehrerer Long-Covid-Symptome nach der Behandlung mit einer Kombination aus Valacyclovir und Celecoxib in einer explorativen, offenen Proof-of-Concept-Studie zeigen