Valneva: Beginn einer pädiatrischen Chikungunya-Studie
Am 10. Januar 2024 um 08:04 Uhr
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Valneva gibt die Impfung des ersten Teilnehmers an seiner klinischen Studie der Phase 2 bekannt, in der die Sicherheit und Immunogenität von zwei verschiedenen Dosen seines Chikungunya-Einzelimpfstoffs bei Kindern bewertet wird.
An dieser multizentrischen, randomisierten, doppelblinden Studie sollen etwa 300 gesunde Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren teilnehmen, die auf drei klinische Prüfzentren in der Dominikanischen Republik und Honduras verteilt werden.
Nach einer Phase der Sicherheitsbewertung werden die Teilnehmer randomisiert und erhalten entweder eine volle Dosis des Impfstoffs (120 Teilnehmer), eine halbe Dosis (120 Teilnehmer) oder einen Kontrollimpfstoff (60 Teilnehmer).
Sobald die pädiatrischen Daten der Phase 2 vorliegen, könnte eine Phase-3-Pivotstudie bei Kindern eingeleitet werden, um zukünftige Zulassungsanträge für diese Altersgruppe zu ermöglichen.
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Valneva ist ein Spezialimpfstoffhersteller, der prophylaktische Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten entwickelt, herstellt und vermarktet, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Die Gruppe verfolgt einen hochspezialisierten und zielgerichteten Ansatz, bei dem sie ihr umfassendes Fachwissen über mehrere Impfstoffmodalitäten einsetzt und sich darauf konzentriert, entweder die erste, beste oder einzige Impfstofflösung ihrer Klasse anzubieten. Valneva kann auf eine lange Erfolgsgeschichte zurückblicken, denn das Unternehmen hat bereits mehrere Impfstoffe von der frühen Forschungs- und Entwicklungsphase bis zur Zulassung gebracht und vermarktet derzeit zwei eigene Reiseimpfstoffe sowie bestimmte Impfstoffe von Drittanbietern, wobei es seine etablierte kommerzielle Infrastruktur nutzt. Die Einnahmen aus dem wachsenden kommerziellen Geschäft tragen dazu bei, die Impfstoffpipeline von Valneva weiter voranzutreiben. Dazu gehören der weltweit erste Impfstoff gegen das Chikungunya-Virus und der einzige Borreliose-Impfstoffkandidat in fortgeschrittener klinischer Entwicklung, der in Partnerschaft mit Pfizer entwickelt wird, sowie Impfstoffkandidaten gegen das Zika-Virus und andere globale Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit.
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