United Health Products, Inc. informierte über den aktuellen Stand seines Antrags bei der Food & Drug Administration (FDA) auf eine Vorabzulassung (PMA) für seinen hämostatischen Verbandstoff HemoStyp. Am 21. Dezember teilte die FDA UHP mit, dass die Prüfung des PMA-Antrags noch andauert und dass zu diesem Zeitpunkt keine weiteren Informationen angefordert wurden. Die FDA behält sich das Recht vor, im Rahmen ihres Prüfverfahrens jederzeit zusätzliche Informationen anzufordern. Wie bereits bekannt gegeben, befindet sich der PMA-Antrag von UHP derzeit im Substantive Review durch die FDA. Der Erhalt einer PMA ist eine Voraussetzung dafür, dass das Unternehmen seine HemoStyp-Produkte für chirurgische Eingriffe am Menschen in den Vereinigten Staaten vermarkten kann. Es kann nicht garantiert werden, dass ein PMA von der FDA erteilt wird.