Die Mereo BioPharma Group plc gab ein Update zu ihren Pipeline-Programmen sowie ein Update zu den jüngsten Unternehmensentwicklungen. Das Unternehmen geht weiterhin davon aus, dass die bestehenden Barmittel und kurzfristigen Einlagen, ohne die Einnahmen aus bestehenden oder potenziellen Partnerschaften, die Finanzierung der derzeit zugesagten klinischen Studien, der Betriebskosten und des Investitionsbedarfs bis ins Jahr 2026 ermöglichen werden. Mit Wirkung vom 1. Januar 2024 hat das Unternehmen damit begonnen, die SEC-Regeln und die Nasdaq-Notierungsanforderungen für US-amerikanische Unternehmen zu erfüllen und darüber zu berichten.

Mereo hat die Vermarktungsrechte für die EU und Großbritannien behalten und wird Ultragenyx Lizenzgebühren auf die Umsätze in diesen Gebieten zahlen. Setrusumab hat von der EMA und der FDA den Orphan-Status für OI erhalten, von der EMA den PRIME-Status und von der FDA den Status für pädiatrische Erkrankungen. Alvelestat erhielt in den USA den Orphan Drug Designation Status für die Behandlung von AATD, den Fast Track Status von der FDA und zwei Phase 2 Proof-of-Concept Studien wurden in Nordamerika und Europa abgeschlossen.

Zusätzlich zu den Programmen für seltene Krankheiten hat Mereo zwei onkologische Produktkandidaten in der klinischen Entwicklung.Tigilimab (Anti-TIGIT) hat eine Phase-1b/2-Korbstudie abgeschlossen, in der seine Sicherheit und Wirksamkeit in Kombination mit einem Anti-PD-1 bei einer Reihe von Tumorarten untersucht wurde, darunter drei seltene Tumore und drei gynäkologische Karzinome - Gebärmutterhals-, Eierstock- und Endometriumkarzinom - und befindet sich in einer laufenden Phase-1b/2-Studie unter der Leitung eines Prüfarztes am MD Anderson Cancer Center bei klarzelligem Eierstockkrebs; Navicixizumab, zur Behandlung von Eierstockkrebs in der Spätphase, hat eine Phase-1-Studie abgeschlossen und wurde mit OncXerna Therapeutics Inc. im Rahmen eines globalen Lizenzabkommens, das Zahlungen von bis zu 300 Millionen Dollar in Form von Meilensteinen und Tantiemen vorsieht. Mereo hat eine exklusive globale Lizenzvereinbarung mit ReproNovo SA für die Entwicklung und Vermarktung von Leflutrozol, einem nicht-steroidalen Aromatasehemmer, abgeschlossen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen des Unternehmens beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Ungewissheiten, von denen einige signifikant sind oder sich der Kontrolle des Unternehmens entziehen, sowie Annahmen, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den historischen Erfahrungen des Unternehmens und seinen derzeitigen Erwartungen oder Prognosen abweichen.

Zu diesen Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem die Unwägbarkeiten, die mit dem klinischen Entwicklungsprozess verbunden sind, die Abhängigkeit des Unternehmens von Dritten bei der Durchführung und Finanzierung seiner klinischen Studien, die Abhängigkeit des Unternehmens von der Aufnahme von Patienten in Patienten in der ersten Hälfte des Jahres 2026.