Theriva Biologics gibt die Verabreichung des ersten Patienten in der von Prüfern gesponserten Phase 1-Studie mit VCN-01, einem intravenösen onkolytischen Adenovirus, bei Patienten mit Hirntumoren bekannt
Am 09. Januar 2023 um 14:00 Uhr
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Theriva Biologics gab bekannt, dass der erste Patient in der von einem Prüfarzt gesponserten klinischen Phase-1-Studie mit VCN-01, einem intravenös zu verabreichenden onkolytischen Adenovirus, für Patienten mit hochgradigen Hirntumoren, die für eine chirurgische Resektion vorgesehen sind, behandelt wurde. Studiendesign: Die offene, nicht-randomisierte Phase-1-Studie dient der Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und intratumoralen Präsenz von VCN-01, das intravenös in einer Einzeldosis von 1 x 1013 vp (Viruspartikel) verabreicht wird, bei bis zu 12 Patienten mit rezidivierendem hochgradigem Gliom oder Hirnmetastasen vor einer geplanten Operation. Alle Patienten werden sich zwischen acht und 15 Tagen nach der VCN-01-Infusion einer chirurgischen Resektion ihrer Tumore unterziehen, so dass eventuelle Toxizitäten und deren Abklingen beurteilt werden können.
Die klinische Studie wird von Dr. Adel Samson, einem Experten für klinische Immuntherapie und Leiter der Translational Cancer Immunotherapy Group an der Universität von Leeds, sowie von Professor Susan Short für Klinische Onkologie und Neuroonkologie und Leiterin der Abteilung für Hirntumorforschung am Leeds Institute of Cancer and Pathology geleitet. Die Studie wird von The Brain Tumour Charity und Cancer Research UK finanziert.
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Theriva Biologics, Inc. ist ein diversifiziertes Unternehmen in der klinischen Phase, das Therapeutika zur Behandlung von Krebs und verwandten Krankheiten in Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf entwickelt. Das Unternehmen entwickelt eine neue onkolytische Adenovirus-Plattform. Seine Kandidaten sind VCN-01, SYN-004 (Ribaxamase) und SYN-020. VCN-01 ist ein onkolytisches Adenovirus, das sich selektiv und aggressiv in Tumorzellen repliziert und die Barriere des Tumorstromas abbaut, die eine bedeutende physische und immunsuppressive Barriere für die Krebsbehandlung darstellt. SYN-004 (Ribaxamase) wurde entwickelt, um bestimmte häufig verwendete intravenöse Beta-Lactam-Antibiotika im Magen-Darm-Trakt abzubauen, um eine Schädigung des Mikrobioms zu verhindern. SYN-020 ist eine rekombinante orale Formulierung des Enzyms intestinale alkalische Phosphatase, die unter den Bedingungen der aktuellen guten Herstellungspraxis hergestellt wird und zur Behandlung von lokalen GI- und systemischen Erkrankungen bestimmt ist. Zu seinen Forschungsprogrammen gehören die VCN-11 Albumin Shield Technology und SYN-006, SYN-007, andere onkolytische Viren.
Theriva Biologics gibt die Verabreichung des ersten Patienten in der von Prüfern gesponserten Phase 1-Studie mit VCN-01, einem intravenösen onkolytischen Adenovirus, bei Patienten mit Hirntumoren bekannt