Theriva Biologics gibt positive Topline-Daten aus der vom Prüfarzt gesponserten Phase 1-Studie mit intravitrealem VCN-01 bei pädiatrischen Patienten mit refraktärem Retinoblastom bekannt
Am 23. April 2024 um 13:00 Uhr
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Theriva Biologics gab positive Topline-Daten aus der Phase-1-Studie bekannt, die von Mitarbeitern des Sant Joan de Deu-Bar Barcelona Children's Hospital (SJD) durchgeführt wurde. Die Phase-1-Studie wurde durchgeführt, um die Sicherheit und Verträglichkeit von zwei intravitrealen Injektionen von Therivas onkolytischem Adenovirus VCN-01 bei Patienten (n=9) mit intraokularem Retinoblastom zu untersuchen, die auf Chemo- oder Strahlentherapie refraktär sind und bei denen eine Enukleation die einzige empfohlene Behandlung war. Der Überwachungsausschuss kam zu dem Schluss, dass die Studienergebnisse positiv waren und Theriva daher von SJD eine exklusive, weltweite Lizenz und damit verbundene Patente für die Behandlung von pädiatrischen Patienten mit fortgeschrittenem Retinoblastom erhalten wird.
VCN-01 wurde in Phase 1 und von Prüfärzten geförderten klinischen Studien an über 80 Patienten mit verschiedenen Krebsarten verabreicht, darunter PDAC (in Kombination mit Chemotherapie), Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich (mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor), Eierstockkrebs (mit CAR-T-Zelltherapie), Darmkrebs und Retinoblastom (durch intravitreale Injektion).
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Theriva Biologics, Inc. ist ein diversifiziertes Unternehmen in der klinischen Phase, das Therapeutika zur Behandlung von Krebs und verwandten Krankheiten in Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf entwickelt. Das Unternehmen entwickelt eine neue onkolytische Adenovirus-Plattform. Seine Kandidaten sind VCN-01, SYN-004 (Ribaxamase) und SYN-020. VCN-01 ist ein onkolytisches Adenovirus, das sich selektiv und aggressiv in Tumorzellen repliziert und die Barriere des Tumorstromas abbaut, die eine bedeutende physische und immunsuppressive Barriere für die Krebsbehandlung darstellt. SYN-004 (Ribaxamase) wurde entwickelt, um bestimmte häufig verwendete intravenöse Beta-Lactam-Antibiotika im Magen-Darm-Trakt abzubauen, um eine Schädigung des Mikrobioms zu verhindern. SYN-020 ist eine rekombinante orale Formulierung des Enzyms intestinale alkalische Phosphatase, die unter den Bedingungen der aktuellen guten Herstellungspraxis hergestellt wird und zur Behandlung von lokalen GI- und systemischen Erkrankungen bestimmt ist. Zu seinen Forschungsprogrammen gehören die VCN-11 Albumin Shield Technology und SYN-006, SYN-007, andere onkolytische Viren.
Theriva Biologics gibt positive Topline-Daten aus der vom Prüfarzt gesponserten Phase 1-Studie mit intravitrealem VCN-01 bei pädiatrischen Patienten mit refraktärem Retinoblastom bekannt