Theralase Technologies Inc. gab ein Update zu seiner klinischen Studie der Phase II mit Bacillus Calmette Guerin -Unresponsive Non-Muscle invasive Bladder Cancer Carcinoma In-Situ (mit oder ohne resezierte Ta /T1 papillary disease) . Bis heute hat Theralase 62 Patienten in die Studie II aufgenommen und die primäre Behandlung für sie bereitgestellt. Für die Patienten, die die optimierte Studie-II-Behandlung erhalten haben, sind die CR-, IR- und Total-Responder nachstehend nach Bewertungsbesuch aufgeführt.

Theralase arbeitet derzeit mit seinen klinischen Studienzentren in Kanada und den Vereinigten Staaten zusammen, um die von der Food and Drug Administration geforderten Informationen für die erneute Einreichung einer Pre-Break Through Designation zusammenzustellen. Wenn die Pre-BTD-Einreichung erfolgreich ist, könnte dies zu einer BTD-Zulassung führen. Das Theralase®?

RuvidarTM-basierte Krebstherapie hat eine bemerkenswerte Einzelwirkungsaktivität gezeigt, indem sie sich bei einer sehr schwer zu behandelnden, auf BCG nicht ansprechenden Patientenpopulation, bei der hochgradiges NMIBC CIS mit oder ohne resezierte Ta/T1-Papillartumore diagnostiziert wurde, als sicher und wirksam erwiesen hat. Die Anti-Krebs-Therapie auf der Basis von Theralase RuvidarTM hat eine bemerkenswerte Aktivität als Einzelwirkstoff gezeigt, indem sie sich bei einer sehr schwer zu behandelnden, auf BCG-Un ansprechenden Patientenpopulation, bei der hochgradiges NMIBCIS mit oder ohne resezierte Ta /T1-Papillartumoren diagnostiziert wurde, als sicher und wirksam erwiesen hat. Herr Roger DuMoulin-White, BSc, P.Eng, Pro.

Dir, President und Chief Executive Officer von Theralase, erklärte: "Bis heute haben die klinischen Daten der Theralase-Studie II die klassenbeste Leistung für einen einzelnen Wirkstoff gezeigt, der eine hohe Wirksamkeit, ein dauerhaftes Ansprechen und ein hohes Sicherheitsprofil aufweist, wobei keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse in direktem Zusammenhang mit RuvidarTM oder dem TLC-3200 Medical Laser System aufgetreten sind. Theralase hofft, die Patientenrekrutierung mit der begleitenden Verabreichung der primären, sekundären und tertiären Endpunkte bei diesen Patienten bis 2026 abzuschließen. FLS kann durch die Verwendung der Worte "kann", "sollte", "antizipiert", "glaubt", "plant", "erwartet", "schätzt", "potentiell" und ähnlicher Ausdrücke identifiziert werden; einschließlich Aussagen in Bezug auf die aktuellen Erwartungen der Geschäftsleitung des Unternehmens für die zukünftige Forschung, Entwicklung und Vermarktung der PDCs des Unternehmens und ihrer Arzneimittelformulierungen; einschließlich: präklinische Forschung, klinische Studien und Entwicklung sowie behördliche Zulassungen.

Diese Aussagen sind mit erheblichen Risiken, Ungewissheiten und Annahmen verbunden, einschließlich der Frage, ob das Unternehmen in der Lage ist: die erforderlichen behördlichen Genehmigungen zu erhalten und zu finanzieren, um präklinische und klinische Studien rechtzeitig abzuschließen und seinen Entwicklungsplan umzusetzen; seine Arzneimittelformulierungen erfolgreich zu vermarkten; auf ausreichendes Kapital zur Finanzierung der Geschäftstätigkeit des Unternehmens zuzugreifen, das möglicherweise nicht zu Bedingungen verfügbar ist, die für das Unternehmen wirtschaftlich vorteilhaft sind, oder überhaupt nicht; den präklinischen und klinischen Nachweis zu erbringen, dass die Arzneimittelformulierungen des Unternehmens gegen die in seinen präklinischen und klinischen Studien getesteten Erkrankungen wirksam sind; die Laufzeit von Lizenzvereinbarungen mit Dritten einzuhalten, nicht in den Vereinigten Staaten zu sein, nicht in den U.S.