Telix Pharmaceuticals Limited gibt bekannt, dass der erste Patient im italienischen Named-Patient-Programm (Early Access) für TLX250-CDx, dem Nierenkrebsmittel von Telix, behandelt wurde
Am 25. März 2024 um 10:04 Uhr
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Telix Pharmaceuticals Limited gab bekannt, dass der erste Patient in seinem Named-Patient-Programm in Italien für TLX250-CDx (89Zr-DFO-Girentuximab, Zircaix?) behandelt wurde. TLX250-CDx ist das nicht-invasive, auf die Karbonische Anhydrase IX (CAIX) abzielende Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Bildgebungsmittel des Unternehmens für das klarzellige Nierenzellkarzinom (ccRCC), die häufigste und aggressivste Form von Nierenkrebs. Die ZIRCON-Studie hat gezeigt, dass dieses Prüfpräparat eine hohe Sensitivität und Spezifität bei der Erkennung von klarzelligem Nierenzellkarzinom aufweist und das Potenzial hat, die Standardbehandlung bei der Diagnose und Behandlung dieser aggressivsten Form von Nierenkrebs zu verändern." In Italien ist die Anwendung eines Arzneimittels bei einem einzelnen Patienten vor der Marktzulassung und außerhalb des Rahmens einer klinischen Studie unter außergewöhnlichen Umständen erlaubt und wird vom Gesundheitsministerium geregelt.
Italien wird das dritte aktive Land im globalen Expanded-Access-Programm von Telix, in dem die ersten Patienten im Dezember 2023 in den Niederlanden und den Vereinigten Staaten (USA) behandelt wurden. Telix hat mit der Einreichung des Zulassungsantrags für TLX250-CD x (Zircaix??) bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen eines fortlaufenden Zulassungsantrags (Biologics License Application, BLA) begonnen und arbeitet an weiteren gleichwertigen Anträgen bei Zulassungsbehörden in wichtigen Handelsländern.
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Telix Pharmaceuticals Limited ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Australien. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von diagnostischen und therapeutischen Radiopharmazeutika und den dazugehörigen medizinischen Geräten. Es entwickelt ein Portfolio von Produkten im klinischen und kommerziellen Stadium, das darauf abzielt, einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf in der Onkologie und bei seltenen Krankheiten zu decken. Die Kernpipeline des Unternehmens konzentriert sich auf Prostatakrebs, Nierenkrebs, Hirntumore (Gliome) und seltene Krankheiten (hämatologische Krebsarten und Knochenmarkskonditionierung). Die Pipelines umfassen TLX591, TLX592 (alpha-RADmAb), TLX591-CDx, TLX250, TLX250-CDx, TLX101, TLX101-CDx, TLX300, TLX300-CDx, TLX66 und TLX66-CDx. TLX591 ist ein Radioantikörper-Wirkstoff-Konjugat (rADC), das gegen das prostataspezifische Membranantigen (PSMA) gerichtet ist. Sein Produkt QUANTM Irradiation System (QIS) ermöglicht die Herstellung wichtiger medizinischer Isotope wie Gallium-68 (68Ga), Zirkonium-89 (89Zr), Technetium-99m (99mTc) und Kupfer-64 (64Cu).
Telix Pharmaceuticals Limited gibt bekannt, dass der erste Patient im italienischen Named-Patient-Programm (Early Access) für TLX250-CDx, dem Nierenkrebsmittel von Telix, behandelt wurde