Telix Pharmaceuticals Limited gab bekannt, dass der erste Patient in seinem Named-Patient-Programm in Italien für TLX250-CDx (89Zr-DFO-Girentuximab, Zircaix?) behandelt wurde. TLX250-CDx ist das nicht-invasive, auf die Karbonische Anhydrase IX (CAIX) abzielende Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Bildgebungsmittel des Unternehmens für das klarzellige Nierenzellkarzinom (ccRCC), die häufigste und aggressivste Form von Nierenkrebs. Die ZIRCON-Studie hat gezeigt, dass dieses Prüfpräparat eine hohe Sensitivität und Spezifität bei der Erkennung von klarzelligem Nierenzellkarzinom aufweist und das Potenzial hat, die Standardbehandlung bei der Diagnose und Behandlung dieser aggressivsten Form von Nierenkrebs zu verändern." In Italien ist die Anwendung eines Arzneimittels bei einem einzelnen Patienten vor der Marktzulassung und außerhalb des Rahmens einer klinischen Studie unter außergewöhnlichen Umständen erlaubt und wird vom Gesundheitsministerium geregelt.

Italien wird das dritte aktive Land im globalen Expanded-Access-Programm von Telix, in dem die ersten Patienten im Dezember 2023 in den Niederlanden und den Vereinigten Staaten (USA) behandelt wurden. Telix hat mit der Einreichung des Zulassungsantrags für TLX250-CD x (Zircaix??) bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen eines fortlaufenden Zulassungsantrags (Biologics License Application, BLA) begonnen und arbeitet an weiteren gleichwertigen Anträgen bei Zulassungsbehörden in wichtigen Handelsländern.