Telix Pharmaceuticals Limited gab bekannt, dass der erste Patient im Rahmen eines Named-Patient-Programms (Early Access) in den Niederlanden für das Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebungsmittel TLX250-CDx (89Zr-DFO-Girentuximab) bei klarzelligem Nierenzellkarzinom (ccRCC), der häufigsten und aggressivsten Form von Nierenkrebs, behandelt wurde. Im Rahmen dieses Programms für namentlich benannte Patienten in den Niederlanden ('Leveren op Artsenverklaring') können Ärzte individuellen Zugang zu TLX250-CDx für die Verwendung bei der PET-Charakterisierung von Nierengeschwülsten als ccRCC beantragen. Die Erkennung von ccRCC in den frühen Krankheitsstadien kann oft schwierig sein und erfordert eine invasive Biopsie und Nephrektomie (Nierenentfernung).

Es ist daher eine sehr gute Nachricht, dass TLX250-CDx, das eine nicht-invasive Option - oder 'molekulare Biopsie' - bietet, jetzt in den Niederlanden auf der Basis von benannten Patienten verfügbar ist. In den Niederlanden ist die Anwendung eines Arzneimittels bei einem einzelnen Patienten vor der Zulassung und außerhalb des Rahmens einer klinischen Studie in Ausnahmefällen erlaubt. Individuelle Anträge müssen vom behandelnden Arzt gestellt werden und werden von der niederländischen Gesundheitsaufsicht (IGJ) geprüft.

Telix arbeitet an der Einreichung eines BLA-Antrags (Biologics License Application) für TLX250-CDx bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) und an anderen gleichwertigen Anträgen bei den Aufsichtsbehörden in wichtigen Handelsländern. Ärzte in Europa, die möglicherweise in Frage kommende Patienten haben, können sich per E-Mail an < URL> wenden, um weitere Informationen über den Zugang zu TLX250-CDx für Patienten zu erhalten.