Synaptogenix, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die Rekrutierung von 100 Patienten für seine laufende, von den National Institutes of Health ("NIH") geförderte klinische Phase-2b-Studie mit Bryostatin-1 für Patienten mit fortgeschrittener und mittelschwerer Alzheimer-Krankheit ("AD") abgeschlossen hat. Das Unternehmen geht davon aus, dass es im vierten Quartal 2022 erste Daten aus dieser Studie bekannt geben wird. Synaptogenix berichtet außerdem, dass das unabhängige Data Safety Monitoring Board ("DSMB"), das die Studie überwacht, bestätigt hat, dass es keine arzneimittelbedingten unerwünschten Sicherheitsprobleme gibt.

Bryostatin-1 bewirkte eine hochsignifikante kognitive Verbesserung (4,0 SIB psychometrischer Wert über dem Ausgangswert) bei den vorab spezifizierten Patienten, die Bryostatin-1 in Abwesenheit von Namenda in den beiden vorangegangenen, konsolidierten 3-monatigen Pilotstudien des Unternehmens erhielten, die kürzlich in einem von Experten begutachteten Artikel (JAD, 2022) veröffentlicht wurden – während die mit Placebo behandelten Patienten keinen signifikanten Nutzen zeigten. Die Behandlung mit Bryostatin-1 wurde nun auf die doppelte Anzahl von Dosen (N = 14) in der aktuellen 6-monatigen, placebokontrollierten Studie ausgeweitet, in der die randomisierte Rekrutierung sorgfältig kontrolliert wurde, um eine ausgewogene Ausgangsbasis in den Behandlungs- und Placebokohorten zu gewährleisten. Die Patienten werden nach Beendigung der Behandlung bis zu drei Monate lang beobachtet, da der Nutzen noch mindestens 30 Tage nach der Behandlung anhält, wie dies bereits früher beobachtet wurde.