Synaptogenix, Inc. und Cleveland Clinic reichen bei der FDA einen IND-Antrag (Investigational New Drug) für eine klinische Studie mit Bryostatin-1 bei Multipler Sklerose ein
Am 19. Juli 2023 um 14:56 Uhr
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Synaptogenix, Inc. gab bekannt, dass es eine Vereinbarung mit der Cleveland Clinic zur Durchführung einer Phase-1-Studie mit Bryostatin-1 bei Multipler Sklerose (MS) getroffen hat. Die Cleveland Clinic wird die Durchführung der klinischen Studie leiten, einschließlich der Einreichung eines IND-Antrags (Investigational New Drug) bei der US Food and Drug Administration und der Patientenrekrutierung. Bryostatin-1 ist ein kleines Molekül, das durch die Aktivierung von Proteinkinase C wirkt, einem Enzym, das für die Aufrechterhaltung der Gesundheit der Synapsen benötigt wird und am Lernen und Gedächtnis beteiligt ist. Die Therapie kann auch das Immunsystem in Richtung einer entzündungshemmenden Wirkung beeinflussen. Präklinische Studien haben bereits gezeigt, dass Bryostatin das Potenzial hat, kognitive Beeinträchtigungen bei anderen neurodegenerativen Erkrankungen wie der Alzheimer-Krankheit, traumatischen Hirnverletzungen, und dem Fragilen X-Syndrom. MS könnte eine neue Indikation für die Verbesserung kognitiver Beeinträchtigungen darstellen.
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Synaptogenix, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Therapeutika für neurodegenerative Erkrankungen entwickelt. Das Unternehmen konzentriert sich hauptsächlich auf die Entwicklung einer Produktplattform, die auf einem Arzneimittelkandidaten namens Bryostatin-1 basiert, der aus einem Naturprodukt (Bryostatin) synthetisiert wird, das aus einem wirbellosen Meeresorganismus isoliert wird, für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD), die sich in der klinischen Testphase befindet. Präklinische Studien haben auch die regenerativen Wirkmechanismen von Bryostatin bei der seltenen Krankheit Fragiles X-Syndrom und bei anderen neurodegenerativen Erkrankungen gezeigt. Das Unternehmen prüft außerdem potenzielle therapeutische Anwendungen von Bryostatin für andere neurodegenerative oder kognitive Erkrankungen und Funktionsstörungen wie das Fragile X-Syndrom, Multiple Sklerose (MS) und die Niemann-Pick-Krankheit Typ C, die bereits präklinisch getestet wurden. Das Unternehmen hat klinische und präklinische Studien mit seinem führenden therapeutischen Kandidaten, Bryostatin-1, bei Alzheimer durchgeführt.
Synaptogenix, Inc. und Cleveland Clinic reichen bei der FDA einen IND-Antrag (Investigational New Drug) für eine klinische Studie mit Bryostatin-1 bei Multipler Sklerose ein