Strides Pharma Science Limited (Strides) gab bekannt, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft, Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapur, die Zulassung für Efavirenz (600mg), Emtricitabin (200mg), Tenofovir Disproxil Fumurate (300mg), (EET) Tabletten von der United States Food & Drug Administration (USFDA) erhalten hat. Das Produkt ist bioäquivalent und therapeutisch gleichwertig mit dem Referenzarzneimittel (Reference Listed Drug, RLD), Atripla Tablets von Gilead Sciences LLC.

Die Zulassung ergänzt die Liste der Produkte, die Strides in dieser therapeutischen Kategorie über den PEPFAR-Weg zugelassen hat, womit sich die Gesamtzahl auf 15 Produkte erhöht. Die EET-Tablette hat laut IQVIA ein Marktpotenzial von 7,5 Millionen USD in den USA. Das Produkt wird in der Anlage des Unternehmens in Bengaluru hergestellt.

Die PEPFAR-Zulassung für Strides qualifiziert das Unternehmen zur Teilnahme an globalen geberfinanzierten Programmen, die dieses lebensrettende Medikament beschaffen, und es wird in 10 Ländern geliefert. Für das Gesamtjahr 2022 wird die Beschaffung von EET-Tabletten durch Geber auf einen Wert von 15 Millionen USD geschätzt. Mit diesem Produkt wird das Angebot von Strides im Bereich der HIV-Behandlung weiter ausgebaut.

Das Unternehmen hat insgesamt 260 ANDA-Anträge (einschließlich des kürzlich von Endo in Chestnut Ridge erworbenen Portfolios) bei der USFDA eingereicht, von denen über 230 ANDAs genehmigt wurden. Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, innerhalb von drei Jahren 60 neue Produkte in den USA auf den Markt zu bringen.