Solasia Pharma K.K. gab die Ergebnisse bekannt, dass weder der primäre Endpunkt der Gesamtansprechrate (Overall Response Rate, ORR) noch der wichtige sekundäre Endpunkt des progressionsfreien Überlebens (Progression Free Survival, PFS) in der multizentrischen, internationalen Phase-III-Studie AGENT zu Arfolitixorin in Kombination mit 5-FU, Oxaliplatin und Bevacizumab bei metastasiertem Darmkrebs (mCRC) statistische Signifikanz erreicht haben. Die AGENT-Studie ist die erste, die seit 2004 eine sinnvolle Alternative zur Standardtherapie für alle Patienten mit mCRC untersucht. In der AGENT-Studie wurde bei Patienten mit nicht resezierbarem mCRC, die mit Arfolitixorin in Kombination mit 5-FU, Oxaliplatin und Bevacizumab behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die mit der Standardtherapie (Leucovorin + 5-FU, Oxaliplatin und Bevacizumab) behandelt wurden, keine statistisch signifikante Gesamtansprechrate von 10% festgestellt.

Die AGENT-Studie wird vorschriftsmäßig abgeschlossen und der vollständige Datensatz wird veröffentlicht, damit die wissenschaftliche Gemeinschaft die gewonnenen Erkenntnisse in vollem Umfang nutzen kann. Bis die Ergebnisse weiterer Analysen vorliegen, wird den Patienten, die im experimentellen Arm der Studie behandelt werden, angeboten, in den Arm der Standardbehandlung zu wechseln.