SK Bioscience gab bekannt, dass das Unternehmen den ersten Spatenstich für eine umfangreiche Erweiterung seiner Impfstoffproduktionsanlage L HOUSE in Andong, Gyeongsangbuk-do, Südkorea, gesetzt hat. Der Zeremonie wohnte Cheol-woo Lee, Gouverneur von Gyeongsangbuk-do, Südkorea, bei. Die neuen, erweiterten Räumlichkeiten werden als Produktionsbasis für den Pneumokokken-Konjugatimpfstoff der nächsten Generation 'GBP410' (auch bekannt als SP0202) dienen, der gemeinsam von SK bioscience und Sanofi entwickelt wird, die gemeinsam in die Erweiterung investieren.

Krankheiten, die durch Streptococcus pneumoniae (die Pneumokokken) verursacht werden, sind weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass jährlich etwa eine Million Kinder dieser Krankheit erliegen, davon mehr als 300.000 im Alter von unter 5 Jahren. Im Juni 2023 gaben SK bioscience und Sanofi positive Ergebnisse ihrer klinischen Phase-II-Studien zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität von GBP410 bei Säuglingen bekannt, was die Entwicklung eines Impfstoffs mit Blockbuster-Potenzial optimistisch stimmt.

Die Unternehmen bereiten sich derzeit auf eine globale klinische Studie der Phase III vor, die voraussichtlich 2027 eingereicht werden soll. Zusätzlich zur Erweiterung der Anlage plant SK bioscience, die cGMP-Zertifizierung (Current Good Manufacturing Practice) für die neue Anlage zu erlangen, die in den USA den Standard für die pharmazeutische Herstellung und das Qualitätsmanagement darstellt, um die globale Wettbewerbsfähigkeit zu verbessern. L HOUSE hat bereits die EU-GMP-Zertifizierung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für das Jahr 2021 erhalten und ist damit die erste inländische Produktionsstätte für Impfstoffe, der dies gelingt.

SK bioscience und Sanofi planen, die erweiterte Produktionsstätte zu nutzen, um die erfolgreiche Einführung von GBP410 auf dem globalen Markt zu beschleunigen, einschließlich der Vereinigten Staaten, Europa und Südkorea. Es wird erwartet, dass die Kombination des Know-hows von SK bioscience und Sanofi Synergien schafft und eine rasche Ausweitung des weltweiten Marktanteils ermöglicht.