Der Vorstand von Sino Biopharmaceutical Limited gab bekannt, dass die Anlotinib Hydrochlorid-Kapseln und Anti-PD-L1-Benmelstobart, die von Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co. Ltd., einer Tochtergesellschaft des Unternehmens, einen Antrag auf Vermarktung für eine neue Indikation beim Center for Drug Evaluation (theCDE) der National Medical Products Administration (NMPA) von China eingereicht haben und der Antrag angenommen wurde. Es handelt sich um die Indikation rezidivierender oder metastasierender Endometriumkrebs, der nicht mikrosatelliteninstabil (non-MSI-H) oder nicht DNA-Mismatch-Reparatur-defizient (non-dMMR) ist und der zuvor mit einer Erst- oder Zweitlinien-Chemotherapie behandelt wurde, die entweder erfolglos war oder nicht vertragen wurde. Benmelstobart ist ein neuartiger vollständig humanisierter monoklonaler Antikörper gegen PD-L1 mit einer neuen, von der Gruppe selbst entwickelten Sequenz.

Im April 2022 wurde Benmelstobart in Kombination mit Anlotinib-Hydrochlorid-Kapseln von der CDE in die Kategorie der bahnbrechenden Therapien für die Behandlung von rezidivierendem oder metastasierendem Endometriumkarzinom aufgenommen. Im Januar 2023 wurde der Antrag auf ein neues Medikament für Benmelstobart vom CDE für die Erstlinienbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs in Kombination mit Anlotinib-Hydrochlorid-Kapseln formell angenommen. Im Januar 2024 wurde Benmelstobart in Kombination mit Anlotinib-Hydrochlorid-Kapseln in das vorrangige Prüfungs- und Zulassungsverfahren des CDE für die Behandlung des rezidivierenden oder metastasierenden endometindustriellen Krebses aufgenommen.

Anlotinib-Hydrochlorid-Kapseln ist ein neuartiger oraler niedermolekularer Multi-Target-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), der von der Gruppe unabhängig entwickelt wurde. Im Mai 2018 wurde Anlotinib Hydrochlorid-Kapseln von der NMPA zur Vermarktung zugelassen und war das erste Medikament, das für die Drittlinienbehandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in China zugelassen wurde. Im Januar 2023 wurde der Antrag von Anlotinib-Hydrochlorid-Kapseln auf Vermarktung der sechsten Indikation von der CD E für die Verwendung in Verbindung mit Benmelstobart für die Erstlinienbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs formell angenommen.

Anlotinib-Hydrochlorid-Kapseln war zuvor für fünf Indikationen zugelassen: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs in der Drittlinie, kleinzelliger Lungenkrebs in der Drittlinie, Weichteilsarkom, medullärer Schilddrüsenkrebs und differenzierter Schilddrüsenkrebs. Endometriumkrebs steht in China an zweiter Stelle unter den bösartigen Tumoren des weiblichen Fortpflanzungssystems und an erster Stelle in den entwickelten Ländern. Mit der zunehmenden Verbreitung von fett- und kalorienreichen Ernährungsgewohnheiten und der allmählichen Verbreitung eines ungesunden Lebensstils steigt die Inzidenz von Endometriumkrebs weiter an, insbesondere bei jüngeren Frauen in China.

Im Jahr 2016 gab es in China 71.000 neue Fälle von Endometriumkrebs, was einer Inzidenzrate von 10,54 pro 100.000 Menschen entspricht. Derzeit ist eine platinbasierte Chemotherapie die Erstlinientherapie für Endometriumkrebs in China. Für Patientinnen, bei denen die Krankheit nach der Erstlinientherapie fortschreitet, gibt es jedoch kein klinisches Standardbehandlungsprotokoll; die Patientinnen haben nur begrenzte klinische Behandlungsmöglichkeiten und eine schlechte Prognose.

Benmelstobartin in Kombination mit Anlotinib-Hydchlorid-Kapseln durchläuft derzeit mehrere klinische Phase-III-Studien und wird voraussichtlich die erste Kombinationstherapie aus einem PD-L1-Inhibitor und einem niedermolekularen antiangiogenen Wirkstoff sein, die für die Behandlung von rezidivierendem oder metastasierendem Endometrium in China zugelassen wird, um den ungedeckten klinischen Bedarf zu decken und den Patienten in China zu helfen. Gleichzeitig bedeutet dies auch, dass Benmelstobart nach dem kleinzelligen Lungenkrebs einen weiteren wichtigen Bereich erfolgreich erschlossen hat. Darüber hinaus hat Ben Melstobart in Kombination mit einem wichtigen Bereich nach kleinzelligem Lungenkrebs.

Darüber hinaus durchläuft Benmelstobart in Kombination mit An lotinib Hydrochlorid Kapsel derzeit eine Reihe von klinischen Phase-III-Studien, die Phase-III-Studie und die Phase-III-Studie, die erste PD-L1-Studie.