Der Vorstand von Sino Biopharmaceutical Limited gab bekannt, dass der von der Gruppe mitentwickelte KRAS G12C-Inhibitor Garsorasib Tablette (D-1553) vom Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration of China in die Liste der Produkte zur vorrangigen Bewertung aufgenommen wurde. D-1553 ist der erste inländische, unabhängig entwickelte KRAS G12C-Inhibitor, der in die Phase der klinischen Prüfung eintritt. Im Juni 2022 erhielt D-1553 vom CDE den Status eines Therapiedurchbruchs und ist damit der erste inländische KRAS G12C-Hemmer, dem das CDE den Status eines Therapiedurchbruchs zuerkannt hat.

Im Dezember 2023 wurde der Antrag auf ein neues Arzneimittel für D-1553 vom CDE für die Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit Fortschreiten der Erkrankung nach einer vorherigen systemischen Erstlinientherapie oder bei Unverträglichkeit dieser Therapie und mit bestätigter KRAS G12C-Mutation formell angenommen. Zum gegenwärtigen Zeitpunkt arbeitet die Gruppe mit InventisBio Co. Ltd. zusammen, um klinische Studien mit D-1553 für die Erstlinienbehandlung von NSCLC und anderen soliden Tumoren zu fördern. Es ist zu erwarten, dass die Indikationen für D-1553 in den kommenden Jahren weiter ausgeweitet werden und hoffentlich ein weiteres schwergewichtiges Onkologieprodukt entwickelt wird, das mit Anlotinib vergleichbar ist.

Gegenwärtig gibt es auf dem chinesischen Markt kein zielgerichtetes Medikament gegen KRAS G12C. Es wird erwartet, dass die Erteilung der vorrangigen Bewertung für D-1553 die Bewertung für die Markteinführung von D-1553 beschleunigen wird, um den ungedeckten klinischen Bedarf zum Wohle der einheimischen Patienten so schnell wie möglich zu decken, und dass die Gruppe damit nach Anlotinib ein weiteres wichtiges und vorteilhaftes Produkt auf dem Gebiet des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses entwickelt. In Zukunft wird sich die Gruppe weiterhin auf NSCLC konzentrieren und den Patienten neue Behandlungsmöglichkeiten bieten.