Sera Prognostics, Inc. gibt die Veröffentlichung von Daten bekannt, die eine verbesserte Leistung des PreTRM-Tests mit genauerem Gestationsalter belegen
Am 20. Mai 2022 um 00:27 Uhr
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Sera Prognostics Inc. gab die Veröffentlichung einer verbesserten Leistung des PreTRM-Tests bekannt, bei dem Frauen aus der klinischen Studie Proteomic Assessment of Preterm Risk (PAPR) verwendet wurden, deren Schwangerschaftsergebnisse mit den aktualisierten ACOG-Richtlinien zur Bestimmung des Gestationsalters übereinstimmen. Der neu veröffentlichte Artikel berichtet: Eine höhere beobachtete Sensitivität von 88 % und eine Spezifität von 75 %, was einer Steigerung von 17 % bzw. 1 % im Vergleich zu allen Probanden entspricht; eine verbesserte Leistung wurde auch in einem erweiterten Zeitintervall von 18-20 Wochen Schwangerschaftsalter für die Durchführung des PreTRM-Tests nachgewiesen, das mit dem Zeitrahmen der routinemäßigen geburtshilflichen Besuche während der Schwangerschaft übereinstimmt; ein negativer Vorhersagewert von 99 % für den Test bei seinem validierten Grenzwert.
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Sera Prognostics, Inc. ist ein Diagnostikunternehmen für die Gesundheit von Frauen, das seine firmeneigene Proteomik- und Bioinformatik-Plattform sowie seine umfangreichen Datenressourcen nutzt, um die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen durch die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von blutbasierten Biomarker-Tests sowie von prädiktiven Analyseprodukten und -dienstleistungen zu verbessern. Das Unternehmen hat eine Proteomik- und Bioinformatik-Plattform aufgebaut, um die Biologie der Schwangerschaft zu charakterisieren und wichtige Protein-Biomarker im Blut zu entdecken und zu validieren, die genaue Prädiktoren für dynamische Veränderungen während der Schwangerschaft sind. Sein kommerzielles Produkt, der PreTRM-Test, ist ein validierter, kommerziell erhältlicher blutbasierter Biomarker-Test zur Vorhersage des Risikos einer Frühgeburt, auch bekannt als Frühgeburt. Der PreTRM-Test ist ein nicht-invasiver Bluttest, der einer schwangeren Frau, die einen einzelnen Fötus trägt, in den Wochen 18 bis 20 der Schwangerschaft verabreicht wird und eine Vorhersage des Risikos der werdenden Mutter für eine spontane Entbindung vor der 37 Schwangerschaftswoche ermöglicht.
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