Senhwa Biosciences, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in einer klinischen Studie der Phase I, in der die kombinierte Behandlung mit Pidnarulex von Senhwa, dem Gewinner des PCF-Pfizer Global Challenge Awards 2019, und dem PARP-Inhibitor Talazoparib (Talzenna) von Pfizer bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) untersucht wird, erfolgreich behandelt wurde. Die Studie wird vom Peter MacCallum Cancer Centre (PMCC), dem klinischen Partner von Senhwa in Melbourne, Australien, durchgeführt. Diese Phase-I-Studie mit Pidnarulex und Talazoparib wird hauptsächlich von der US Prostate Cancer Foundation (PCF) und Pfizer finanziert.

Senhwa wird das Studienmedikament Pidnarulex zur Verfügung stellen und darüber hinaus die Studie finanzieren. Im Jahr 2020 erteilte die US FDA die Zulassung für die Verwendung von PARP-Inhibitoren (PARPi) wie Olaparib (Lynparza) und Rucaparib (Rubraca) zur Behandlung von Prostatakrebspatienten, deren Tumoren bestimmte genetische Veränderungen aufweisen. Die häufigsten Genveränderungen in dieser Population waren BCRA1/2. Während BRCA1/2-defiziente Tumorzellen auf PARPi-Behandlungen ansprechen, ist die Entwicklung einer PARPi-Resistenz häufig.

In einer früheren Phase I-Studie zeigte Pidnarulex klinisch signifikante und dauerhafte Vorteile bei Patienten mit spezifischen Tumor-Biomarkern wie BRCA1/2- und PALB2-Mutationen, die auch gegen PARP-Inhibitoren, platinbasierte Medikamente und andere Chemotherapeutika resistent waren. Prostatakrebs ist die zweithäufigste tödliche Krebserkrankung bei Männern in den Vereinigten Staaten. Obwohl fast 70% der Patienten durch eine Operation geheilt werden können, entwickeln fast alle Patienten, sobald der Krebs Metastasen gebildet hat, eine Kastrationsresistenz (eine Form von fortgeschrittenem Prostatakrebs, bei der der Krebs nicht mehr vollständig auf Behandlungen anspricht, die den Testosteronspiegel senken), mit einer medianen Überlebenszeit von weniger als zwei Jahren.