Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung in den Vereinigten Staaten bei über 30% liegt und dass die zulassungsrelevante Phase-3-Studie RECOVER zur Bewertung von Brilaroxazin für die Behandlung von Schizophrenie begonnen hat und an mehreren Standorten in Europa fortgesetzt wird. Das Unternehmen hat die behördliche Genehmigung für den Beginn der Studie in Asien (Indien) erhalten, wobei die Rekrutierung an mehreren Standorten in Indien für das Jahr 2022 erwartet wird. RECOVER ist eine globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Brilaroxazin bei etwa 400 Patienten mit akuter Schizophrenie im Vergleich zu Placebo untersuchen soll.

Brilaroxazin wird in einer festen Dosierung von 15 mg oder 50 mg einmal täglich über 28 Tage verabreicht. Eine 52-wöchige offene Verlängerungsstudie mit flexiblen Dosierungen von 15 mg, 30 mg oder 50 mg wird die langfristige Sicherheit und Verträglichkeit von Brilaroxazin bei Patienten mit stabiler Schizophrenie weiter untersuchen. Seit Reviva Ende Januar in den Vereinigten Staaten den ersten klinischen Standort eröffnet hat, macht das Unternehmen weiterhin Fortschritte und liegt mit der Patientenrekrutierung und der Eröffnung von Standorten in geografisch unterschiedlichen Zentren im Rahmen dieser globalen klinischen Studie im Zeitplan.