ReShape Lifesciences® gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) einen PMA-Zusatz für das verbesserte Lap-Band® 2.0 FLEX der nächsten Generation genehmigt hat. Die Zulassung des PMA-Zusatzes für die nächste Generation des Lap-Band® 2.0 FLEX ist ein historisches Ereignis für ReShape und wird voraussichtlich ein wichtiger Wachstumskatalysator für das Lap-Band® Franchise des Unternehmens sein. Die Entwicklung des verbesserten Lap-Band® 2.0 FLEX erfolgte unter der Leitung von Ärzten mit dem Ziel, die Erfahrungen der Patienten zu verbessern.

Im Vergleich zum aktuellen Lap-Band verfügt das Lap-Band® 2.0 über eine neue Funktion, die sogenannte FLEX-Technologie, die als Überdruckventil fungiert und es größeren Nahrungsstücken ermöglicht, leichter durch die vom Band geschaffene Engstelle (oder Stoma) zu gelangen. Das Band entspannt sich kurzzeitig, bevor es in seinen Ruhezustand zurückkehrt. Dadurch werden die Beschwerden, die durch die Passage großer Nahrungsstücke durch das Stoma entstehen, minimiert. Das Lap-Band® System ist die sicherste und dauerhafteste Option zur Gewichtsabnahme für fettleibige Patienten und ideal für diejenigen, die eine medizinisch gesteuerte Gewichtsabnahme ablehnen und sich für die einzige verfügbare anatomieerhaltende Operation entscheiden.

Das Unternehmen bereitet sich auf die Produkteinführung des Lap-Band 2.0 FLEX in den USA vor und freut sich darauf, Sie über die Fortschritte auf dem Laufenden zu halten.