Relmada Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die RELIANCE III-Studie, in der REL-1017 als Monotherapie bei schweren depressiven Störungen untersucht wurde, ihren primären Endpunkt nicht erreicht hat. Dieser bestand in einer statistisch signifikanten Verbesserung der Depressionssymptome im Vergleich zu Placebo, die anhand der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale am Tag 28 gemessen wurde. In der Studie zeigte der Behandlungsarm von REL-1017 eine MADRS-Reduktion von 14,8 Punkten am Tag 28 im Vergleich zu 13,9 Punkten im Placebo-Arm, eine höhere als die erwartete Placebo-Antwort. An bestimmten Studienorten wurden paradoxe Ergebnisse beobachtet, bei denen das Placebo dramatisch besser abschnitt als REL-1017.

Relmada untersucht derzeit die Art dieser Ergebnisse. REL-1017, das 232 Probanden in RELIANCE III über 28 Tage verabreicht wurde, zeigte eine sehr gute Verträglichkeit und Sicherheit und bestätigte die Ergebnisse der Phase-1- und Phase-2-Studien: keine opioidähnlichen Wirkungen, keine Entzugserscheinungen und keine psychotomimetischen Wirkungen. Es traten keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit einer QTcF-Verlängerung auf.