IRW-PRESS: Recce Pharmaceuticals Ltd.: Klinische Phase-I/II-Studie zur Schnellinfusion bei
Harnwegsinfektionen/Urosepsis: Verabreichung an die ersten Probanden der rekrutierten Kohorte

Wichtige Eckdaten:

- Verabreichung an die ersten männlichen und weiblichen Probanden; Studie verfolgt
primäre Endpunkte

- 15-Minuten-Infusion von RECCE® 327 (3.000 mg) ist die bis dato rascheste Infusionsrate in
einer so hohen Konzentration 

- Kohortenrekrutierung wurde vollständig abgeschlossen, Verabreichung an die restlichen
Probanden erfolgt in den kommenden Tagen 

SYDNEY, Australien, 7. November 2023: Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX: RCE, FWB: R9Q) (das
Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich
berichten zu können, dass im Rahmen seiner klinischen Phase-I/II-Studie mit intravenöser
Infusion von RECCE® 327 (R327) bei Harnwegsinfektionen/Urosepsis den ersten männlichen und
weiblichen Probanden die höchste Konzentration von 3.000 mg innerhalb einer auf 15 Minuten
verkürzten Infusionszeit verabreicht wurde. 

Ein unabhängiger Sicherheitsausschuss ist vor kurzem einstimmig zum Schluss gekommen, dass
R327 bei intravenöser Verabreichung über eine Infusionsdauer von 30 Minuten in einer
Dosierung von 3.000 mg sowohl für männliche als auch weibliche Probanden sicher und gut
verträglich ist. Seit der Verabreichung an die vorhergehende Kohorte hat der Ausschuss
mittlerweile eine um die Hälfte verkürzte Infusionsdauer genehmigt, bei der das
Präparat nun in einer Dosierung von 3.000 mg über 15 Minuten anstelle von 30 Minuten
verabreicht wird.

Chief Executive Officer James Graham erklärt: Dass wir das Präparat in einer Dosierung
von 3.000 mg nun über 15 Minuten und damit doppelt so rasch intravenös verabreichen
können wie in der letzten Kohorte, zeugt vom hohen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil
von R327. Dies ist ein weiterer wichtiger klinischer Meilenstein für das Unternehmen auf dem
Weg zu seinem Ziel, das Potenzial von R327 als Erstlinientherapie für Millionen von Patienten,
die jedes Jahr an Harnwegsinfektionen/Urosepsis leiden, auszuschöpfen.

Weitere Informationen über diese Studie finden Sie im Australia New Zealand Clinical Trials
Registry unter der Studien-Identifikationsnummer ACTRN12623000448640.

Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Veröffentlichung
freigegeben.

Über Recce Pharmaceuticals Ltd.

Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q) entwickelt derzeit eine neue Klasse von
synthetischen Antiinfektiva zur Lösung der globalen Gesundheitsprobleme in Zusammenhang mit
antibiotikaresistenten Superbugs und neuen viralen Pathogenen. 

Die von Recce entwickelten Antiinfektiva umfassen drei patentierte, synthetische
Polymer-Antiinfektiva mit breitem Wirkungsspektrum: RECCE® 327 als intravenöse und topische
Therapie, welche für die Behandlung schwerer und potenziell lebensbedrohlicher Infektionen
durch Gram-positive und Gram-negative Bakterien und deren Superbug-Formen entwickelt wird;
RECCE® 435 als oral verabreichte Therapie bei bakteriellen Infektionen; und RECCE® 529
für Virusinfektionen. Dank ihrer vielschichtigen Wirkmechanismen haben die Antiinfektiva von
Recce das Potenzial, die hyperzelluläre Mutation von Bakterien und Viren - eine große
Herausforderung für alle bisherigen Antibiotika - erfolgreich zu überwinden. 

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating
Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten
(QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine
10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt.  Zusätzlich zu dieser
Zulassung wurde RECCE® 327 als weltweit einziger derzeit in Entwicklung befindlicher
Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die
sogenannte 'Global New Antibiotics in Development Pipeline' der gemeinnützigen US-Organisation
The Pew Charitable Trusts aufgenommen. RECCE® 327 hat noch keine Marktzulassung für die
Anwendung am Menschen erhalten und es sind weitere klinische Untersuchungen erforderlich, um die
Sicherheit und Wirksamkeit des Präparats vollständig zu bewerten. 

Recce ist im Vollbesitz der Rechte an der automatisierten Herstellung zur Unterstützung der
ersten klinischen Studien am Menschen. In seiner Antiinfektiva-Pipeline will Recce die einzigartigen
Fähigkeiten der RECCE®-Technologien für synergistische, ungedeckte medizinische
Bedürfnisse nutzen. 

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit,
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