Provention Bio, Inc. gab den Abschluss der zweiten Tranche in Höhe von 40 Millionen Dollar im Rahmen der zuvor angekündigten Kreditfazilität von bis zu 125 Millionen Dollar mit Hercules Capital, Inc. bekannt. Gemäß den Bedingungen der Term Loan Facility vom 31. August 2022 hat Hercules zugestimmt, insgesamt bis zu 125 Mio. $ an Term Loans bereitzustellen, die in bis zu fünf Tranchen finanziert werden können. Die erste Tranche in Höhe von 25 Mio. $ wurde bei Abschluss der Transaktion in Anspruch genommen. Nach der Zulassung von TZIELD® durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das Unternehmen die zweite Tranche in Höhe von 40 Mio. $ in Anspruch genommen.

Die dritte und vierte Tranche stehen dem Unternehmen in einer Gesamthöhe von bis zu 35 Mio. $ zur Verfügung, sofern bestimmte Bedingungen erfüllt werden, darunter das Erreichen bestimmter Meilensteine. Die Verfügbarkeit der fünften Tranche in Höhe von bis zu 25 Mio. $ hängt von der Zustimmung der Kreditgeber ab. Am 2. Februar einigten sich Provention Bio und Hercules Capital darauf, die Definition des Zinssatzes für das befristete Darlehen im Darlehens- und Sicherungsvertrag vom 31. August 2022 zu ändern und neu zu formulieren, um für jeden Tag einen jährlichen Zinssatz zu bestimmen, der entweder (i) der im Wall Street Journal veröffentlichten Prime Rate plus 2,20% oder (ii) 8,20% entspricht, je nachdem, welcher Wert höher ist.

Dies ist ein günstiger Vergleich zu der früheren Definition des höheren der beiden folgenden Werte: (i) der im Wall Street Journal veröffentlichte Leitzins plus 2,70% und (ii) 8,20%. Über TZIELD: TZIELD (Teplizumab-mzwv) ist ein CD3-gerichteter Antikörper zur Verzögerung des Ausbruchs von T1D im Stadium 3 bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 8 Jahren und älter mit T1D im Stadium 2. TZIELD Injektion wird als sterile, konservierungsmittelfreie, klare und farblose Lösung in einer 2 mg/2 mL (1 mg/mL) Einzeldosis-Durchstechflasche zur intravenösen Anwendung geliefert.

TZIELD sollte als intravenöse Infusion (über einen Zeitraum von mindestens 30 Minuten) einmal täglich über 14 Tage verabreicht werden. Das Dosierungsschema entnehmen Sie bitte der vollständigen Verschreibungsinformation. Wenn ein Patient Hilfe bei der Bezahlung von TZIELD benötigt, kann das Provention Bio'sPatient Assistance Program helfen.

Die Höhe der Zuzahlung hängt von der jeweiligen Versicherung ab. Mit dem Zuzahlungsprogramm von Provention Bio können privat oder gewerblich Versicherte, die in COMPASS eingeschrieben sind, für TZIELD sogar nur $0 bezahlen. Wenn ein Patient die Voraussetzungen erfüllt, kann sein COMPASS-Navigator ihm dabei helfen, sich für das Programm anzumelden, so dass er seine Zuzahlungskosten senken kann.