Philips gab die wichtigsten Bedingungen einer im Januar erzielten Vereinbarung mit der US-Regierung über seine neuen Schlafapnoe-Maschinen bekannt, die das Unternehmen im vierten Quartal 2023 bereits über 360 Millionen Euro gekostet hat. Die Aktien des Unternehmens stiegen am Mittwoch um fast 3%.

Philips teilte mit, dass das Unternehmen eine so genannte Zustimmungserklärung erreicht hat, in der die Verbesserungen festgelegt sind, die es in seinen Respironics-Werken in den Vereinigten Staaten vornehmen muss.

Im Januar sagte Philips, dass die Kosten für das Zustimmungsurteil zu einer Rückstellung in Höhe von 363 Millionen Euro im vierten Quartal 2023 führten und voraussichtlich etwa 1% des Gesamtumsatzes im Jahr 2024 ausmachen würden.

Die Einigung folgte auf den Rückruf von Millionen von Atemgeräten und Beatmungsgeräten zur Behandlung von Schlafapnoe im Jahr 2021, weil Bedenken bestanden, dass sich der zur Geräuschdämmung der Geräte verwendete Schaumstoff zersetzen und giftig werden könnte, was ein potenzielles Krebsrisiko darstellt.

Zu diesem Zeitpunkt hat das Unternehmen auch den Verkauf neuer Geräte eingestellt.

Zu Beginn dieses Jahres erklärte die FDA, dass seit 2021 561 Todesfälle im Zusammenhang mit der Verwendung der zurückgerufenen Beatmungsgeräte und Maschinen gemeldet wurden.

"Das Dekret schafft Klarheit und einen Fahrplan, um die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften nachzuweisen und das Geschäft von Philips Respironics wiederherzustellen", erklärte das Unternehmen in einer Erklärung, in der die wichtigsten Bedingungen des Dekrets aufgeführt sind.

CEO Roy Jakobs hatte im Januar darauf hingewiesen, dass es im Durchschnitt fünf bis sieben Jahre dauert, bis die Zustimmungsbeschlüsse in der Medizintechnikbranche erfüllt sind.

Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Philips Respironics den Rückruf fortsetzen.

Das Unternehmen teilte mit, dass mehr als 99% der Schlaftherapiegeräte weltweit repariert worden sind, während die Reparatur der Beatmungsgeräte noch andauert.

Philips Respironics darf seine bereits in Betrieb befindlichen Geräte weiterhin warten und auch Zubehör und Ersatzteile verkaufen.

Die Vereinbarung erlaubt auch den Export der Geräte.

Philips sagte, dass seine Geräte mit dem neuen Silikon-Schalldämpfungsschaum umfangreichen Tests unterzogen wurden und das Unternehmen keine Sicherheitsprobleme festgestellt hat.

Philips bestätigte, dass der Konsensbeschluss keinen Einfluss auf die finanziellen Aussichten für 2023-2025 hat.