PharmaEngineacos globaler Partner, Servier, hat bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Typ-II-Variation von ONIVYDE beantragt. Die EMA hat den Antrag angenommen. Die neue Indikation ist die Verwendung von ONIVYDER in Kombination mit Oxaliplatin, 5-Fluorouracil und Leucovorin als Erstlinienbehandlung für Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse.

Name des Produkts: NAPOLI-3. Indikation: in Kombination mit Oxaliplatin, 5-Fluorouracil und Leucovorin zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse. Der nächste Schritt in der Entwicklung: eine Änderung nach der Zulassung für eine neue Indikation. Aktueller Stand der Forschung und Entwicklung.

Änderung der Indikation, der Verabreichung und der Dosierung nach der Zulassung Zukünftige Richtung, wenn die Zulassung durch die Regierungsbehörde erteilt wird: Servieracos Vertriebsteam wird für den Vertrieb in Europa zuständig sein, während PharmaEngineacos Vertriebsteam für den Vertrieb in Taiwan zuständig sein wird.