PharmaEngine, Inc. gab bekannt, dass die TFDA die klinische Phase-I-Studie PEP07 für solide Tumore genehmigt hat. Neuer Medikamentenname oder Code: PEP07. Indikation: PEP07 ist ein Checkpoint-Kinase-1-Inhibitor (CHK1), der sich durch hohe Kinase-Selektivität, Hirndurchdringung und orale Bioverfügbarkeit auszeichnet und auf das Netzwerk der DNA-Schadensreaktion (DDR) abzielt.

PEP07 hat in präklinischen Modellen eine signifikante Aktivität als Einzelwirkstoff und ein Kombinationspotenzial mit Standardbehandlungen gezeigt. Geplante Entwicklungsstufen: Klinische Studien der Phasen I, II und III sowie die Beantragung eines neuen Arzneimittels. Derzeitiges Entwicklungsstadium: (1) Einreichung des Antrags/Zulassung/Ablehnung der Zulassung/jede der klinischen Studien (einschließlich Zwischenanalyse): Eine klinische Phase-I-Studie mit PEP07 zur Behandlung von soliden Tumoren wurde von der TFDA genehmigt.

(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05983523) (2) Nach Ablehnung durch die zuständige Behörde oder jede der klinischen Studien (einschließlich Zwischenanalyse) Ergebnisse weniger als statistisch signifikanten Sinn, die Risiken & die damit verbundenen Maßnahmen des Unternehmens auftreten können: Nicht zutreffend. Aufgelaufene Investitionsausgaben: Für Verhandlungen über mögliche zukünftige Lizenzvereinbarungen und im Interesse der Aktionäre werden diese Informationen vorübergehend vertraulich behandelt.