PharmaCyte Biotech, Inc. gab bekannt, dass das leere Kapselmaterial, aus dem PharmaCytes CypCaps®-Produktkandidat gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs besteht, nicht toxisch für die eingekapselten Zellen in den CypCaps ist. Die Studie wurde durchgeführt, um das zytotoxische (zelltoxische) Potenzial von Extrakten aus Cellulosesulfatkapseln anhand einer Standardlinie von Mäusefibroblastenzellen zu bewerten, die als empfindlich gegenüber toxischen Einflüssen bekannt sind. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit den OECD-Grundsätzen der Guten Laborpraxis [C(97)186/Final und ENV/MC/CHEM(98)17], der Internationalen Norm (ISO) 10993-5, Dritte Ausgabe 2009-06-01, Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 5: Tests zur In-vitro-Zytotoxizität, und der Internationalen Norm (ISO) 10993-12, Fünfte Ausgabe 2021-01, Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien durchgeführt. Die Extrakte des Kapselmaterials wurden von einem externen Labor einer Contract Research Organization (CRO) unter Verwendung von physiologischer Kochsalzlösung oder Dimethylsulfoxid (DMSO) als Lösungsmittel hergestellt. Unterschiedliche Konzentrationen der einzelnen Extrakte wurden Mäusefibroblastenzellen zugesetzt. Die Zellen wurden 24 Stunden später vom CRO unter dem Mikroskop auf abnormale Zellmorphologie und das mögliche Vorhandensein einer Zelllyse untersucht. Das Kapselmaterial erwies sich bei allen untersuchten Konzentrationen als nicht zytotoxisch für Mäusefibroblastenzellen.