Pharmacyte Biotech, Inc. Studie beweist: Kapselmaterial ist nicht toxisch für eingekapselte Zellen
Am 04. Januar 2022 um 15:00 Uhr
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PharmaCyte Biotech, Inc. gab bekannt, dass das leere Kapselmaterial, aus dem PharmaCytes CypCaps®-Produktkandidat gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs besteht, nicht toxisch für die eingekapselten Zellen in den CypCaps ist. Die Studie wurde durchgeführt, um das zytotoxische (zelltoxische) Potenzial von Extrakten aus Cellulosesulfatkapseln anhand einer Standardlinie von Mäusefibroblastenzellen zu bewerten, die als empfindlich gegenüber toxischen Einflüssen bekannt sind. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit den OECD-Grundsätzen der Guten Laborpraxis [C(97)186/Final und ENV/MC/CHEM(98)17], der Internationalen Norm (ISO) 10993-5, Dritte Ausgabe 2009-06-01, Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 5: Tests zur In-vitro-Zytotoxizität, und der Internationalen Norm (ISO) 10993-12, Fünfte Ausgabe 2021-01, Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien durchgeführt. Die Extrakte des Kapselmaterials wurden von einem externen Labor einer Contract Research Organization (CRO) unter Verwendung von physiologischer Kochsalzlösung oder Dimethylsulfoxid (DMSO) als Lösungsmittel hergestellt. Unterschiedliche Konzentrationen der einzelnen Extrakte wurden Mäusefibroblastenzellen zugesetzt. Die Zellen wurden 24 Stunden später vom CRO unter dem Mikroskop auf abnormale Zellmorphologie und das mögliche Vorhandensein einer Zelllyse untersucht. Das Kapselmaterial erwies sich bei allen untersuchten Konzentrationen als nicht zytotoxisch für Mäusefibroblastenzellen.
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PharmaCyte Biotech, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Es konzentriert sich auf die Entwicklung von zellulären Therapien für Krebs, Diabetes und malignen Aszites auf der Grundlage einer Cell-in-a-Box-Technologie zur Verkapselung lebender Zellen auf Zellulosebasis. Der Produktkandidat des Unternehmens wird als CypCaps bezeichnet. Die Cell-in-a-Box-Verkapselungstechnologie ermöglicht es, gentechnisch veränderte lebende menschliche Zellen für die Produktion verschiedener biologisch aktiver Moleküle zu verwenden. Das Unternehmen treibt die klinische Forschung und Entwicklung neuer zellbasierter Therapien in der Onkologie und bei Diabetes voran. Das Unternehmen konzentriert sich auch auf die Entwicklung von Therapien für Bauchspeicheldrüsentumore und andere solide Krebstumore unter Verwendung gentechnisch veränderter lebender menschlicher Zellen. Sein Produktkandidat für die Behandlung von Diabetes besteht aus verkapselten, genetisch veränderten, Insulin produzierenden Zellen. Das Unternehmen konzentriert sich auch auf die Vorteile der Cell-in-a-Box-Technologie zur Entwicklung von Krebstherapien, die Prodrugs auf der Grundlage bestimmter Bestandteile der Cannabispflanze beinhalten.