Pacific Edge gab die Annahme neuer klinischer Daten zur Veröffentlichung bekannt, die signifikante Verbesserungen in der Leistung seiner genomischen diagnostischen Cxbladder-Tests zeigen. Diese Leistungsverbesserungen wurden durch die Hinzufügung von DNA-Biomarkern zu Cxbladder Triage (CxbT) und Cxbladder Detect (CxbD), den Produkten von Pacific Edge zur Bewertung der Hämaturie, erreicht. Pacific Edge gab außerdem seine Absicht bekannt, weitere klinische Evidenz für den verbesserten Test Cxbladder Detect+ (CxbD+) zu generieren und damit den Vorsprung von Pacific Edge bei der Bereitstellung von erstklassigen diagnostischen Instrumenten für die Erkennung und Behandlung von Blasenkrebs auszubauen.

Die Ergebnisse der Studie werden im renommierten American Urological Association (AUA) Journal of Urology veröffentlicht. An der Studie nahmen 804 Patienten teil (344 aus den USA und 460 aus Singapur), und die Daten zeigen eine Verbesserung aller Leistungsmerkmale gegenüber den bestehenden Versionen von CxbT und CxbD. Insbesondere erreichte CxbD+ eine Sensitivität von 97% (+23% im Vergleich zu CxbD), eine Spezifität von 90% (+8%), einen negativen Vorhersagewert von 99,7% (+2,5%), einen positiven Vorhersagewert von 44% (+19%) und eine Ausschlussrate von 83% (+5%).

CxbD+ wurde unter Einbeziehung einer südostasiatischen Patientenpopulation entwickelt, wodurch die Evidenz für genomische Biomarker-Tests in genetisch vielfältigen Populationen weiter gestärkt und Cxbladder speziell für den Einsatz in Südostasien validiert wurde. Pacific Edge erwartet keine Auswirkungen auf die Einnahmen aus bestehenden Produkten - kommerzielle Triage- und Detect-Kunden werden erst dann auf CxbD+ umgestellt, wenn die Kostenerstattung etabliert ist. Das Unternehmen wird weiterhin untersuchen, ob DNA-Marker einen ähnlichen Einfluss auf die Leistung von Cxbladder Monitor für das Wiederauftreten von Krankheiten haben werden.