Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) hat in Japan einen Antrag auf eine zusätzliche Indikation für Rexulti® (generischer Name: Brexpiprazol) zur Behandlung von Depressionen/depressiven Verstimmungen gestellt (die Verabreichung sollte auf Patienten beschränkt sein, die auf eine bestehende antidepressive Therapie unzureichend ansprachen). Die klinische Phase-3-Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Brexpiprazol als Zusatztherapie bei 740 erwachsenen Patienten im Alter von 20 bis 64 Jahren in Japan mit MDD. Brexpiprazol wurde einmal täglich über sechs Wochen in einer Dosierung von 1 mg oder 2 mg als Zusatztherapie zu SSRI- oder SNRI-Antidepressiva bei Patienten verabreicht, die zuvor unzureichend auf eine antidepressive Monotherapie angesprochen hatten.

In der Studie waren die Verbesserungen beim primären Endpunkt der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale bei Patienten, die sechs Wochen lang 1 mg und 2 mg Brexpiprazol als Zusatztherapie erhielten, statistisch gesehen größer als bei Patienten, die zusätzlich ein Placebo erhielten. Brexpiprazol wurde von den Studienteilnehmern im Allgemeinen gut vertragen, und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt. Es wird erwartet, dass Brexpiprazol eine neue Behandlungsmöglichkeit für Patienten darstellt, deren depressive Symptome durch bestehende Antidepressiva nicht ausreichend gelindert werden.

Otsuka wird auch in Zukunft innovative Produkte anbieten, um den ungedeckten medizinischen Bedarf auf der ganzen Welt zu decken.