Opgen, Inc. und BioVersys AG geben die Unterzeichnung einer Kooperationsvereinbarung bekannt
Am 25. Oktober 2022 um 13:30 Uhr
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OpGen, Inc. und die BioVersys AG gaben die Unterzeichnung eines Kooperationsabkommens für den Einsatz und die Nutzung der Unyvero Plattform in der bevorstehenden klinischen Phase II-Studie von BioVersys für den neuartigen Arzneimittelkandidaten BV100 bekannt. BV100 ist eine dringend benötigte injizierbare Formulierung von Rifabutin zur Behandlung schwerer Infektionen, die durch Carbapenem-resistente Acinetobacter baumannii (CRAB) bei Patienten mit beatmungsassoziierter bakterieller Lungenentzündung (VABP), im Krankenhaus erworbener bakterieller Lungenentzündung (HABP) und Infektionen der Blutbahn (BSI) verursacht werden. In der geplanten klinischen Phase II-Studie werden die Krankenhäuser den Unyvero HPN bei hospitalisierten Lungenentzündungspatienten als Schnelltest einsetzen, um die Aufnahme in die Studie zu optimieren.
Der Unyvero HPN ermöglicht nicht nur den Nachweis von Acinetobacter baumannii, sondern auch von vielen anderen Krankheitserregern sowie von AMR-Markern, die den breitesten Satz von Carbapenemase-Resistenzmarkern bieten, der in einer integrierten Pneumonie-Kartusche verfügbar ist. Um einen reibungslosen und nahtlosen Ablauf zu gewährleisten, wird das Curetis-Team ein Team von Ausbildern bei BioVersys und deren klinischer Forschungsorganisation (CRO) für die Phase II-Studie schulen. BioVersys wird die Unyvero Systeme für die Dauer der Studie mieten und die Pneumonie-Kartuschen sowie alle Verbrauchsmaterialien für die Schnelldiagnostik von Curetis kaufen.
Alle Daten der klinischen Studie gehen in das Eigentum von BioVersys über und können bei Bedarf für die künftige klinische Entwicklung und für Zulassungsanträge verwendet werden.
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OpGen, Inc. ist ein Unternehmen für Präzisionsmedizin, das molekulare Diagnostik und Informatik zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten einsetzt. Das Unternehmen vertreibt molekulare mikrobiologische Lösungen, die Klinikern helfen, mehr Informationen über lebensbedrohliche Infektionen zu erhalten, um die Ergebnisse für die Patienten zu verbessern und die Ausbreitung von Infektionen, die durch multiresistente Mikroorganismen (MDROs) verursacht werden, zu verringern. Das Produktportfolio des Unternehmens umfasst Unyvero Lower Respiratory Tract Panels, Unyvero Urinary Tract Infection Panel, Unyvero System und Unyvero Resources. Die Unyvero LRT-Panels ermöglichen einen umfassenden Nachweis der klinisch relevantesten Krankheitserreger und Antibiotikaresistenzmarker. Das Unyvero Harnwegsinfektions-Panel (UTI) identifiziert gleichzeitig ein umfassendes Spektrum von Erregern und Antibiotikaresistenzmarkern, die mit Harnwegsinfektionen in Verbindung stehen. Das Unyvero System nutzt die Multiplex-PCR-Technologie, um gleichzeitig auf eine Reihe von Mikroorganismen und Antibiotikaresistenzmarkern zu testen.