Oneness Biotech Co., Ltd. wurde mitgeteilt, dass Bonvadis, die topische Wundpflegecreme, die Importlizenz in Indien erhalten hat. Neuer Medikamentenname oder Code: Bonvadis. Zweck: Wundverband.

Geplante Entwicklungsstufen:NA. Aktuelles Entwicklungsstadium: Antrag gestellt/Genehmigt/abgelehnt/Einzelne klinische Studien (einschließlich Zwischenanalyse):Die indische Zulassungsbehörde hat Oneness am 18. Februar 2022 mitgeteilt, dass Bonvadis, die topische Wundpflegecreme, von der indischen Zulassungsbehörde CDSCO unter der Registrierungsnummer Onenes-TWN/I/MD/012373 für die Einfuhr von Medizinprodukten genehmigt wurde und für den Vertrieb in Indien zugelassen ist. Sobald die zuständige Behörde die Zulassung verweigert oder jede der klinischen Studien (einschließlich Zwischenanalysen) weniger als statistisch signifikante Ergebnisse liefert, können die Risiken und die damit verbundenen Maßnahmen des Unternehmens auftreten: NA.

Nach Erhalt der behördlichen Genehmigung oder der Ergebnisse (einschließlich Zwischenanalyse), die statistisch signifikant sind, die zukünftige Strategie: Fortsetzung der Planung für Marketing und Vertrieb. Bevorstehender Entwicklungsplan: Erweiterungen der Indikationen werden beantragt. Geplantes Abschlussdatum: Der Zeitplan für die Überprüfung unterliegt dem von den zuständigen Behörden in jedem Land geregelten Überprüfungsverfahren.