Die Omeros Corporation gab ein Update zu den Ergebnissen der Zwischenanalyse von ARTEMIS-IGAN, der Phase-3-Studie des Unternehmens zur Untersuchung von Narsoplimab für die Behandlung von Immunglobulin A (IgA)-Nephropathie. Der primäre Endpunkt ist die Verringerung der Proteinurie, die anhand der 24-Stunden-Urinproteinausscheidung (UPE) gemessen wird, nach 36 Wochen im Vergleich zu Placebo in der Intent-to-Treat-Population von 180 IgA-Nephropathie-Patienten mit hoher Ausgangsproteinurie (24-Stunden-UPE > 2 g/Tag). Die Topline-Ergebnisse zeigen, dass Narsoplimab keine statistisch signifikante Verbesserung gegenüber Placebo erzielt hat.

Die Verringerung der UPE in der Placebogruppe war deutlich größer als die in Studien mit anderen Wirkstoffen bei IgA-Nephropathie berichtete. Aufgrund der fehlenden statistischen Signifikanz und wie zuvor mit der FDA vereinbart, wird Omeros keinen Antrag auf Zulassung von Narsoplimab in dieser Indikation stellen und die klinische Studie ARTEMIS-IGAN abbrechen. In Übereinstimmung mit dem Sicherheitsprofil, das in anderen Narsoplimab-Studien beobachtet wurde, deuten die Ergebnisse der Zwischenanalyse in ARTEMIS-IGAN darauf hin, dass Narsoplimab im Allgemeinen gut vertragen wurde und keine bedenklichen Sicherheitssignale auftraten.