OliX Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass am 5. Juni der erste Patient in einer klinischen Phase 1-Studie mit OLX72021, einem RNAi-Therapeutikum zur Behandlung von androgener Alopezie, auch bekannt als männliche Glatze, behandelt wurde. Im März erhielt OliX vom Bellberry Human Research Ethics Committee (Bellberry HREC) in Australien die Genehmigung für die klinische Phase-1-Studie mit OLX72021 und begann mit der Rekrutierung von Patienten. Die Verabreichung der Behandlung an den ersten Patienten wurde in einer dafür vorgesehenen klinischen Studieneinrichtung in Australien durchgeführt.

Das primäre Ziel der klinischen Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von OLX72021 bei einer einzelnen intradermalen Injektion zu untersuchen. In der klinischen Studie werden bis zu 30 gesunde Männer mit androgener Alopezie in 5 Kohorten aufgeteilt. Die Studie wird in Form einer 8-wöchigen Nachbeobachtung nach intradermaler Injektion von OLX72021 in verschiedenen Dosierungen oder Placebo in 6 Alopeziebereichen in der Nähe des Scheitelbereichs der Patienten durchgeführt. OLX72021 unterdrückt die Hormonaktivität, die androgene Alopezie verursacht, indem es die Expression des Androgenrezeptors (AR) reduziert.

Da das Unternehmen in präklinischen Studien eine langfristige Wirksamkeit von OLX72021 festgestellt hat, wird erwartet, dass OLX72021 die Unannehmlichkeiten bestehender Behandlungen gegen Haarausfall, die häufige Injektionen oder Verabreichungen erfordern, minimieren wird. Da OLX72021 topisch in die Kopfhaut injiziert werden soll und sich bei Kontakt mit dem Blut schnell abbaut, nachdem es nur in den subkutanen Bereichen des Haarausfalls eine hohe Konzentration aufrechterhalten hat, könnte es außerdem die Nebenwirkungen und Einschränkungen bestehender Haarausfallbehandlungen überwinden, die durch ihre systemische Exposition verursacht werden, wie z.B. sexuelle Funktionsstörungen oder Depressionen.