Novan, Inc. gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (oFDAo) den Antrag von Novan auf Zulassung von Berdazimer Gel, 10,3% (SB206) zur Behandlung von Molluscum contagiosum (Omolluscumo) zur Einreichung angenommen hat. Das Unternehmen hat außerdem sein Zieldatum für die Nutzungsgebühr für verschreibungspflichtige Arzneimittel (oPDUFAo) auf den 5. Januar 2024 festgelegt.
FDA akzeptiert Novans NDA für Berdazimer Gel, 10,3% für die Behandlung von Molluscum Contagiosum mit einem PDUFA-Zieltermin am 5. Januar 2024
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