Nuvectis Pharma, Inc. Fda erteilt Fast Track Designation für Nxp800 von Nuvectis Pharma zur Behandlung des platinresistenten, Arid1a-mutierten Ovarialkarzinoms
Am 01. Dezember 2022 um 14:00 Uhr
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Nuvectis Pharma, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (oFDAo) NXP800 die Fast-Track-Zulassung für die Behandlung des platinresistenten, ARID1A-mutierten Ovarialkarzinoms erteilt hat.
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Nuvectis Pharma, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Präzisionsarzneimitteln für die Behandlung schwerwiegender Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf in der Onkologie konzentriert. Das Unternehmen entwickelt zwei Medikamentenkandidaten: NXP800 und NXP900. NXP800 ist ein oral verabreichter niedermolekularer GCN2-Aktivator, der sich in einer klinischen Phase 1b-Studie zur Behandlung von platinresistentem, ARID1a-mutiertem Eierstockkrebs und in einer von Prüfärzten gesponserten klinischen Studie zur Behandlung von Cholangiokarzinomen befindet. NXP800 aktiviert die GCN2-Kinase, was eine Hemmung der cap-abhängigen Proteintranslation und eine Aktivierung der integrierten Stressreaktion zur Folge hat, die zum Tod der Krebszellen führt. NXP900 ist ein niedermolekularer Wirkstoffkandidat für die gezielte Therapie, der das Proto-Onkogen c-Src (SRC) und die YES1-Kinasen hemmt und derzeit in einer Phase 1a-Dosiseskalationsstudie untersucht wird. SRC wird bei vielen Krebsarten, einschließlich solider Tumore wie Brust-, Darm-, Prostata-, Bauchspeicheldrüsen- und Eierstockkrebs, abnormal aktiviert.
Nuvectis Pharma, Inc. Fda erteilt Fast Track Designation für Nxp800 von Nuvectis Pharma zur Behandlung des platinresistenten, Arid1a-mutierten Ovarialkarzinoms
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