Nuvalent, Inc. gibt bekannt, dass der erste Patient in der klinischen Phase-1-Studie ARROS-1 mit NVL-520, dem neuartigen ROS1-selektiven Inhibitor, behandelt wird
Am 07. Januar 2022 um 12:30 Uhr
Teilen
Nuvalent, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in ARROS-1, seiner klinischen Phase-1/2-Studie zur Untersuchung von NVL-520 bei Patienten mit fortgeschrittenem ROS1-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und anderen fortgeschrittenen soliden Tumoren, behandelt wurde. NVL-520, der führende Produktkandidat von Nuvalent, ist ein neuartiger ROS1-selektiver Inhibitor, der entwickelt wurde, um die klinischen Herausforderungen wie aufkommende Therapieresistenz, ZNS-Nebenwirkungen und Hirnmetastasen anzugehen, die den Einsatz der derzeit verfügbaren ROS1-Kinase-Inhibitoren einschränken können. ARROS-1 ist eine multizentrische, offene Dosis-Eskalations- und Expansionsstudie der Phase 1/2, in der NVL-520 als orale Monotherapie untersucht wird. Der Phase-1-Dosiseskalationsteil der Studie ist offen und nimmt Patienten mit fortgeschrittenen ROS1-positiven soliden Tumoren auf, die zuvor mit mindestens einem ROS1-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) behandelt wurden. Die Studie wird die allgemeine Sicherheit und Verträglichkeit von NVL-520 untersuchen sowie die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) bestimmen, das pharmakokinetische Profil charakterisieren und die vorläufige Anti-Tumor-Aktivität bewerten. Sobald eine sichere und verträgliche Dosis als RP2D festgelegt ist, soll die Studie direkt in den Phase-2-Teil mit mehreren Kohorten übergehen, in dem die Gesamtaktivität von NVL-520 bei Patienten mit fortgeschrittenem ROS1-positivem NSCLC und anderen fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht werden soll. Im Rahmen der Phase 2 werden mehrere Patientenkohorten untersucht, die sich nach der Anzahl und Art der zuvor durchgeführten Krebstherapien richten. Die Phase-2-Kohorten sollen die potenzielle Zulassung bei ROS1-positiven NSCLC-Patienten unterstützen, die keine Kinase-Inhibitoren erhalten haben, sowie bei Patienten, die zuvor mit ROS1-Kinase-Inhibitoren behandelt wurden. Neben NVL-520 verfügt Nuvalent über eine solide Pipeline, zu der auch die Entwicklung von NVL-655 als paralleles Leitprogramm für die potenzielle Behandlung von Patienten mit ALK-positivem NSCLC sowie mehrere Forschungsprogramme im Stadium der Entdeckung gehören.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Nuvalent, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung zielgerichteter Therapien für klinisch erprobte Kinase-Targets bei Krebs spezialisiert hat. Es entwickelt kleine Moleküle, die das Potenzial haben, Resistenzen zu überwinden, Nebenwirkungen zu minimieren, Hirnmetastasen zu bekämpfen und dauerhaftere Reaktionen zu erzielen. Das Unternehmen verfügt über eine robuste Pipeline mit Prüfkandidaten für ROS1-positiven, ALK-positiven und HER2-positiven nicht-kleinzelligen Lungenkrebs sowie über mehrere Forschungsprogramme im Stadium der Entdeckung. Der Produktkandidat NVL-520 wird für Patienten mit ROS-Proto-Onkogen 1 (ROS1)-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) entwickelt. NVL-520 ist ein neuartiger ROS1-selektiver Inhibitor. Der Produktkandidat NVL-655 wird für Patienten mit anaplastischer Lymphomkinase (ALK)-positivem NSCLC entwickelt. LC. NVL-655 ist ein ALK-selektiver Hemmstoff, der sich im Gehirn festsetzt. Der Produktkandidat NVL-330 ist ein selektiver Hemmstoff des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (HER2), der das Gehirn durchdringt.
Nuvalent, Inc. gibt bekannt, dass der erste Patient in der klinischen Phase-1-Studie ARROS-1 mit NVL-520, dem neuartigen ROS1-selektiven Inhibitor, behandelt wird