Herzpatienten, die im Rahmen des US-amerikanischen Medicare-Programms versichert sind, sollen das Medikament Wegovy von Novo Nordisk zur Gewichtsreduzierung erhalten, sofern es zur Verringerung des Risikos von Herzinfarkten und Schlaganfällen verschrieben wird, so die Behörde, die das Programm überwacht, am Donnerstag.

Die von privaten Versicherern verwalteten Medicare-Pläne für verschreibungspflichtige Medikamente, bekannt als Part D, können derzeit keine Medikamente gegen Fettleibigkeit abdecken. Nach der neuen Richtlinie würden solche Medikamente jedoch bezahlt werden, wenn sie eine US-Zulassung für eine sekundäre Verwendung erhalten, die Medicare abdeckt, so die U.S. Centers for Medicare and Medicaid Services(CMS).

Aufgrund der positiven Ergebnisse einer großen klinischen Studie hat die FDA Anfang des Monats Wegovy zur Senkung des Risikos von Schlaganfällen und Herzinfarkten bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen, die nicht an Diabetes leiden, zugelassen.

"Das CMS hat eine Anleitung für Medicare Part D Pläne herausgegeben, die besagt, dass Medikamente gegen Fettleibigkeit, die von der FDA für eine zusätzliche, medizinisch akzeptierte Indikation zugelassen sind, als Part D Arzneimittel für diese spezielle Anwendung betrachtet werden können", sagte ein CMS-Sprecher in einer per E-Mail versandten Erklärung.

Analysten haben prognostiziert, dass der Markt für Medikamente zur Gewichtsreduktion bis zum Ende des Jahrzehnts mindestens 100 Milliarden Dollar pro Jahr erreichen könnte, da die Produktion von Wegovy und Eli Lillys Zepbound und Mounjaro nicht mit der erstaunlichen Nachfrage Schritt halten kann.

Ein Sprecher von Novo sagte, das Unternehmen sei ermutigt, die Leitlinien zu sehen, aber es sei noch mehr Arbeit nötig, da Medicare immer noch keine Medikamente zur Behandlung von Fettleibigkeit bei chronischem Übergewicht abdeckt.

Die Übernahme von Wegovy durch Medicare öffnet das Medikament für staatliche Preisverhandlungen im Rahmen des Inflation Reduction Act von Präsident Joe Biden. Das CMS hat gesagt, dass die Preise, die es aushandelt, für Medikamente mit demselben Wirkstoff gelten werden und nicht für bestimmte Marken.

Novo Nordisk hat letztes Jahr gegenüber Analysten erklärt, dass es erwartet, dass Medicare den Preis für das Diabetesmedikament Ozempic, das den gleichen Wirkstoff wie Wegovy, Semaglutid, enthält, aushandeln und 2027 neue Preise für die Medikamente veröffentlichen wird. Das Unternehmen sagte, es erwarte, dass Wegovy von den Verhandlungen betroffen sein werde.

Das Sozialversicherungsgesetz verbietet Medicare die Kostenübernahme für bestimmte Medikamente, darunter solche zur Behandlung von Magersucht, Gewichtsverlust und Gewichtszunahme. Das CMS sagte in seiner Leitlinie, dass Medikamente zur Gewichtsabnahme weiterhin nicht erstattet werden können, wenn sie ausschließlich zur Behandlung von Fettleibigkeit eingesetzt werden.

"Ein Medikament, das von der FDA nur für die Behandlung von chronischem Übergewicht zugelassen ist, wird nicht als Teil D-Medikament betrachtet", sagte der CMS-Sprecher. "Wenn das gleiche Medikament von der FDA auch zur Behandlung von Diabetes oder zur Verringerung des Risikos schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit etablierter kardiovaskulärer Erkrankung und entweder Übergewicht oder Adipositas zugelassen wird, dann würde es nur für diese spezifischen Anwendungen als Teil D-Arzneimittel gelten", sagte der Sprecher.

Etwa 65 Millionen Menschen sind in Medicare eingeschrieben, dem staatlichen Krankenversicherungsprogramm der USA für Menschen, die 65 Jahre und älter sind oder eine Behinderung haben.

Staatliche Medicaid-Programme für einkommensschwache Menschen und Familien müssten Wegovy abdecken, wenn es zur Vorbeugung von Herzerkrankungen bei Menschen mit Fettleibigkeit eingesetzt wird, fügte der CMS-Sprecher hinzu.