Neuropace, Inc. gibt bekannt, dass der erste Patient mit Lennox-Gastaut-Syndrom (Lgs) im Rahmen der Machbarkeitsstudie zur Ausnahmegenehmigung für Forschungsgeräte (Ide) behandelt wurde
Am 30. November 2022 um 14:00 Uhr
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NeuroPace, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient mit Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS) im Rahmen seiner IDE-Studie (Investigational Device Exemption) behandelt wurde. LGS ist eine verheerende Form der Epilepsie im Kindesalter, die durch kognitive Störungen und häufige generalisierte Anfälle gekennzeichnet ist, die häufig zu Verletzungen führen. Die Studie verwendet das RNS®-System, das die Sicherheit und Wirksamkeit der hirnaktiven Stimulation bei der Behandlung von medizinisch nicht behandelbaren fokal beginnenden Anfällen bei Menschen über 18 Jahren bewiesen hat, um zu testen, ob die hirnaktive Neurostimulation auch zur Behandlung von LGS eingesetzt werden kann.
NeuroPace erhielt einen Zuschuss in Höhe von 9,3 Millionen Dollar von den National Institutes of Health (NIH) im Rahmen der BRAIN-Initiative (Brain Research through Advancing Innovative Neurotechnologies® [2]), um seine Technologie der reaktionsfähigen Neuromodulation bei Menschen mit LGS zu testen. Sechs Studienzentren werden insgesamt 20 Patienten ab 12 Jahren mit LGS und medikamentenresistenten generalisierten Anfällen aufnehmen. Gegenwärtig sind Medikamente gegen Krampfanfälle der Standard für die Behandlung von LGS.
Doch selbst mit mehreren Medikamenten lassen sich die Anfälle nur selten kontrollieren, und es ist typisch für Menschen mit LGS, dass sie im Laufe ihres Lebens zunehmend behindert werden.
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NeuroPace, Inc. ist ein Unternehmen für medizinische Geräte. Das Unternehmen hat es sich zum Ziel gesetzt, das Leben von Menschen mit Epilepsie zu verbessern, indem es das Auftreten von schwächenden Anfällen reduziert oder ganz verhindert. Sein neuartiges und differenziertes RNS-System ist eine auf das Gehirn reagierende Plattform, die eine personalisierte Echtzeit-Behandlung am Ort des Anfalls liefert. Das Unternehmen hat sein RNS-System entwickelt, um der individuellen Natur der medikamentenresistenten Epilepsie gerecht zu werden und eine sichere Therapie für fokal beginnende Anfälle überall im Gehirn zu liefern. Das RNS-System ist ein Gerät, das Daten zur Hirnaktivität aufzeichnet und es Klinikern ermöglicht, Patienten nicht nur persönlich, sondern auch aus der Ferne zu überwachen. Das RNS-System überwacht und analysiert die elektrische Aktivität des Gehirns, erkennt patientenspezifische abnormale Muster und führt die Behandlung am Ort des Anfalls aus. Das RNS-System des Unternehmens wird auch bei der Behandlung anderer Hirnleistungsstörungen eingesetzt, darunter Depressionen, Impulskontrollstörungen, Gedächtnisstörungen und posttraumatische Belastungsstörungen.
Neuropace, Inc. gibt bekannt, dass der erste Patient mit Lennox-Gastaut-Syndrom (Lgs) im Rahmen der Machbarkeitsstudie zur Ausnahmegenehmigung für Forschungsgeräte (Ide) behandelt wurde