Neuraxis, Inc. hebt klinische Studie zur pädiatrischen Post-Concussion hervor
Am 29. August 2023 um 15:00 Uhr
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NeurAxis, Inc. hat eine prospektive Studie über die Wirkung der aurikulären perkutanen elektrischen Nervenfeldstimulation (PENFS(TM)) bei Patienten mit Post-Concussion-Syndrom (PCS) vorgestellt, eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von IB-Stim(TM) bei Kindern mit Post-Concussion-Symptomen. Laut Literatur treten die meisten Gehirnerschütterungen bei Kindern auf, hauptsächlich durch Sport und unstrukturiertes Spielen mit oder ohne Helm. Während die Symptome im Allgemeinen nach einigen Wochen abklingen, bleiben andere Symptome bestehen, darunter anhaltende Kopfschmerzen, Übelkeit und Schwindel sowie Stimmungs- und Verhaltensstörungen. Medikamente werden in erster Linie für die Off-Label-Behandlung eingesetzt, obwohl es keine Beweise für die Wirksamkeit oder Sicherheit gibt.
Der primäre Endpunkt der klinischen Studie, an der derzeit bis zu 100 Patienten teilnehmen, sind Verbesserungen bei validierten Messwerten, darunter das Immediate Post-Concussion Assessment, die Post-Concussion Symptom Scale und das Balance Error Scoring Symptom im Vergleich zu Placebo. Die Studie wird im Children's Hospital of Orange County, CA, durchgeführt.
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Neuraxis, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Neuromodulationstherapien zur Behandlung chronischer und schwächender Erkrankungen bei Kindern und Erwachsenen konzentriert. Das Unternehmen treibt die Wissenschaft mit seiner IB-Stim-Therapie voran, die auf seiner intern entwickelten Technologie der Perkutanen Elektrischen Nervenfeldstimulation (PENFS) basiert. Das erste Produkt des Unternehmens, IB-Stim, ist ein PENFS-System, das bei Patienten im Alter von 11-18 Jahren mit funktionellen Bauchschmerzen im Zusammenhang mit dem Reizdarmsyndrom eingesetzt werden soll. Der IB-Stim soll 120 Stunden pro Woche in drei aufeinanderfolgenden Wochen, jedoch nicht länger als vier Wochen, durch Anwendung an den Ästen der Hirnnerven V, VII, IX und X sowie den durch Transillumination identifizierten Hinterhauptnerven als Hilfsmittel zur Schmerzlinderung in Kombination mit anderen Therapien für das Reizdarmsyndrom eingesetzt werden. Weitere Indikationen in der Pipeline sind funktionelle Übelkeit bei Kindern, das Post-Concussion-Syndrom bei Kindern und das Syndrom des zyklischen Erbrechens bei Kindern.
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