NeoDynamics AB gab bekannt, dass die endgültigen Daten der PULSE-Studie von NeoDynamics ein günstiges Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von NeoNavia für ultraschallgesteuerte Biopsien in den axillären Lymphknoten zeigen. Die Daten werden diese Woche auf dem SBI Breast Imaging Symposium vorgestellt. Die Konferenz, die vom 4. bis 7. Mai 2023 im Gaylord National Resort & Convention Center in National Harbor, Maryland, stattfindet, ist die weltgrößte Konferenz für Brustbildgebung.

Die wichtigsten Daten der abgeschlossenen Studie sind: Die Erfolgsquote für Biopsien aus dem Lymphknoten betrug 93 % (128/138). Hämatome in der Achselhöhle traten bei 1,4 % (2/138) der Patienten auf. Schmerzen in der Achselhöhle wurden bei 2,9 % (4/138) der Patienten angegeben.

("geringe Rate an unerwünschten Ereignissen") Die pneumatischen Impulse förderten bei 89% (123/138) der Patienten die Kontrolle während des Einsetzens der Nadel und bei 88% (122/138) der Patienten die Stabilisierung der Zielläsion während des Einsetzens der Nadel. 46% (64/138) der Patienten wiesen mindestens einen der vier Hauptrisikoparameter auf (Lymphknotendurchmesser < 10mm, Nähe zu Blutgefäß/Muskel/Thoraxwand < 5mm) ("breites Patientenkollektiv") Die Studie hat gezeigt, dass die pneumatischen Impulse die Nadelkontrolle und die Stabilisierung der Zielläsionen während des Einführens der Nadel förderten und dass es möglich war, mit einem einzigen Einstich mehrere Proben zu gewinnen.