Natera, Inc. kündigt neue Studie an, die die Fähigkeit von Signatera zur Risikostratifizierung und Früherkennung von Rückfällen bei Lungenkrebs im Stadium I-II belegt
Am 30. Januar 2024 um 13:00 Uhr
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Natera, Inc. gab eine neue Studie bekannt, die im Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery veröffentlicht wurde und die Fähigkeit von Signatera, dem personalisierten und tumorinformierten Test auf molekulare Resterkrankung (MRD) von Natera, zur Risikostratifizierung und Früherkennung von Rezidiven bei Patienten mit reseziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium I-II zeigt. Weltweit ist Lungenkrebs die am zweithäufigsten diagnostizierte Krebsart. In den USA macht NSCLC 81% aller Lungenkrebsdiagnosen aus.
Bei etwa 25-30% der NSCLC-Patienten wird eine Erkrankung im Stadium I-II diagnostiziert. Diese Patienten werden in der Regel einer kurativen, vollständigen chirurgischen Resektion unterzogen und können mit einer adjuvanten systemischen Therapie behandelt werden. Die wichtigsten Ergebnisse sind: Patienten, die innerhalb von 6 Monaten nach der Resektion und vor der adjuvanten Behandlung ctDNA-positiv waren, hatten ein 53-fach höheres Rezidivrisiko (p. Der Nachweis von ctDNA zeigte eine mediane Vorlaufzeit von 5,5 Monaten im Vergleich zur Bestätigung des Rezidivs durch Röntgenaufnahmen.
Bei 100 % der ctDNA-positiven Patienten wurden die postoperativen Überwachungsstrategien geändert (frühere Röntgenaufnahmen), und Patienten mit positiven PET-Scans für bösartige Merkmale wurden frühzeitig zur Behandlung überwiesen. Die Studie baut auf früheren Signatera-Daten zu NSCLC im Früh- und Spätstadium auf. Dazu gehört eine Publikation aus dem Jahr 2023 in Frontiers in Oncology, in der die Fähigkeit von Signatera zur Risikostratifizierung und frühzeitigen Erkennung einer Progression bei inoperablem NSCLC nachgewiesen wurde, sowie die EMPower Lung-1-Studie, die auf der ASCO-Jahrestagung 2023 vorgestellt wurde und in der die Fähigkeit von Signatera zur Überwachung des Ansprechens auf eine Immuntherapie und zur Vorhersage des klinischen Erfolgs bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC gezeigt wurde.
Diese jüngste Arbeit baut auch auf der TRACERx Nature-Publikation aus dem Jahr 2017 auf, in der erstmals über die Fähigkeit von Signatera berichtet wurde, bei Patienten mit reseziertem NSCLC einen Rückfall frühzeitig mit hoher Sensitivität und Spezifität zu erkennen.
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Natera, Inc. ist ein Diagnostikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von molekularen Tests konzentriert und seine Technologie in den Bereichen Frauengesundheit, Onkologie und Organgesundheit einsetzt. Seine zellfreie Desoxyribonukleinsäure (cfDNA)-Technologie kombiniert seine molekularen Assays, die zuverlässig viele informative Regionen des Genoms aus Proben, die so klein wie eine einzelne Zelle sind, messen. Das Produktangebot des Unternehmens umfasst Panorama Non-Invasive Prenatal Test (NIPT), Vistara, Horizon Carrier Screening, Spectrum Preimplantation Genetics, Anora Miscarriage Test, Empower und Prospera. Das Unternehmen bietet auch Constellation an, eine Cloud-basierte Softwareplattform, die es Laborkunden ermöglicht, über die Cloud Zugang zu den Algorithmen und der Bioinformatik des Unternehmens zu erhalten, um Tests auf der Grundlage der Technologie des Unternehmens zu validieren und einzuführen. Mit dem NIPT werden Chromosomenanomalien beim Fötus und bei Zwillingsschwangerschaften aufgedeckt, in der Regel durch eine Blutentnahme bei der Mutter.
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