NanoViricides, Inc. gab bekannt, dass das ultra-breite antivirale Wirkungsspektrum von NV-387 auch gegen die Familie der Orthopoxviren (Pocken/Mpocken) wirkt, wobei die Infektion sowohl durch Inhalation als auch durch Hautabschürfung (sexuell) erfolgt. Die Infektion von Mäusen mit dem Ectromelia-Virus ist ein Modell für eine Pockeninfektion beim Menschen und dient auch als Ersatz für eine MPox-Infektion beim Menschen. Alle drei Viren gehören zur Familie der Orthopoxviren.

NanoViricides berichtet, dass in einem tödlichen Tiermodell einer Lungeninfektion durch das Ectromelia-Virus die orale Verabreichung von NV-387 zu einer Verlängerung der Lebenszeit von Mäusen führte, die mit der oralen Behandlung mit Tecovirimat (TPOXX), dem zugelassenen Medikament gegen Pocken, vergleichbar war. Diese Studie zur Lungeninfektion untermauert die Ergebnisse der zuvor gemeldeten Studie zur Infektion der Fußballen, dass: (i) NV-387 hat eine vergleichbare antivirale Aktivität wie Tecovirimat, und (ii) NV-387 plus Tecovirimat hat eine viel stärkere antivirale Aktivität als jedes der beiden Medikamente allein. Das Unternehmen hat eine Tierstudie zur Letalität abgeschlossen, bei der die Tiere direkt mit dem Ektromelie-Virus in die Lunge infiziert wurden.

In dieser Studie stellte das Unternehmen fest, dass mit NV-387 allein behandelte Tiere 15 Tage, mit Tecovirimat allein behandelte Tiere 16 Tage und mit NV-387 plus Tecovirimat behandelte Tiere 19 Tage überlebten, während mit dem Vehikel behandelte Tiere nach 8 Tagen starben. Diese Lungeninfektionsstudie ahmt eine Infektion durch aerosolisierte Dispersion des Virus nach, wie sie in einem Aiot-Irrtums-Szenario zu erwarten ist.ecovirimat hat eine niedrige Hemmschwelle; eine einzige Mutation in einem Protein kann es dem Virus ermöglichen, diesem Medikament zu entkommen, was die Bedeutung der Entwicklung weiterer Pockenmedikamente erhöht. Daher ist das Unternehmen der Ansicht, dass NV-387 ein brauchbarer klinischer Kandidat ist, der für die Behandlung von Pockenvirusinfektionen gemäß der "Animal Rule" der US FDA entwickelt werden kann.

Darüber hinaus ist das Unternehmen der Ansicht, dass die Kombination von NV-387 und Tecovirimat das Potenzial für die Entstehung von Ausbruchsresistenzen gegen Tecovirimat verringern könnte. Das Unternehmen kann kein genaues Datum für die Einreichung eines IND-Antrags für eines seiner Medikamente vorhersagen, da es von einer Reihe von externen Mitarbeitern und Beratern abhängig ist. NV-387 hat eine klinische Studie der Phase 1a/1b erfolgreich abgeschlossen, in der keine unerwünschten Ereignisse gemeldet wurden, was auf eine ausgezeichnete Sicherheit hindeutet.

Karveer Meditech Pvt. Ltd., Lizenznehmer und Kooperationspartner in Indien, sponserte das Medikament für diese klinische Studie. Das Unternehmen entwickelt außerdem Medikamente gegen eine Reihe von Viruserkrankungen, darunter Herpes im Mund und im Genitalbereich, Viruserkrankungen des Auges wie EKC und Herpes-Keratitis, H1N1-Schweinegrippe, H5N1-Vogelgrippe, saisonale Grippe, HIV, Hepatitis C, Tollwut, Dengue-Fieber und Ebola-Virus, um nur einige zu nennen.

Die Plattformtechnologie und die Programme von NanoViricides basieren auf der TheraCour®? Nanomedizin-Technologie von TheraCour, die TheraCour von AllExcel lizenziert. Wie bei allen Bemühungen eines Unternehmens um die Entwicklung von Arzneimitteln kann zum jetzigen Zeitpunkt nicht zugesichert werden, dass einer der Arzneimittelkandidaten des Unternehmens eine ausreichende Wirksamkeit und Sicherheit für die klinische Entwicklung am Menschen aufweisen wird.

Darüber hinaus kann zum jetzigen Zeitpunkt nicht garantiert werden, dass erfolgreiche Ergebnisse gegen das Coronavirus im Labor zu erfolgreichen klinischen Studien oder einem erfolgreichen pharmazeutischen Produkt führen werden. Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die die gegenwärtige Erwartung des Unternehmens hinsichtlich zukünftiger Ereignisse widerspiegeln. Die tatsächlichen Ereignisse können sich wesentlich und substanziell von den hier prognostizierten unterscheiden und hängen von einer Reihe von Faktoren ab.

Auch wenn es nicht möglich ist, alle diese Faktoren vorherzusagen oder zu identifizieren, so können sie doch Folgendes umfassen: den Nachweis und die Bestätigung des Prinzips in präklinischen Studien, dass ein Nanovirizid sicher und wirksam ist; die erfolgreiche Entwicklung von Produktkandidaten; die Fähigkeit, behördliche Genehmigungen zu beantragen und zu erhalten, einschließlich in Bezug auf die Indikationen; die erfolgreiche Vermarktung von Produktkandidaten; und die Marktakzeptanz von Produkten.