Die Mydecine Innovations Group gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) MYCO-001 in einem kürzlich eingereichten Antrag auf ein neues Arzneimittel (Investigational New Drug Application) zugelassen hat, was die erste Zulassung für das Arzneimittel des Unternehmens darstellt. Die von Forschern initiierte Studie wird von den National Institutes of Health mit fast 4 Millionen Dollar finanziert. Die randomisierte Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Psilocybin die Raucherabstinenz im Vergleich zu einem Placebo erhöht, beides in Kombination mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT).

Die kürzlich bewilligte Studie wird von Dr. Matthew Johnson, Ph.D., Professor für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften an der Johns Hopkins University, geleitet, der die Studie leitet. Zu den weiteren leitenden Prüfärzten gehören Dr. Michael P. Bogenschutz, Direktor des New York University (NYU) Langone Center for Psychedelic Medicine und Professor für Psychiatrie an der NYU Grossman School of Medicine, sowie Dr. Peter Hendricks, Professor für Gesundheitsverhalten an der University of Alabama School of Public Health und einer der leitenden Prüfärzte vor Ort. Die von der Stiftung finanzierte Forschung und die Phase-2b-Studie von Mydecine bauen auf früheren Forschungsarbeiten von Dr. Johnson und seinem Team auf.

Eine 2014 durchgeführte Studie untersuchte die Wirksamkeit von Psilocybin in Kombination mit CBT als Behandlung der Tabakabhängigkeit. Nach sechs Monaten waren 80% der Probanden nachweislich rauchabstinent.