Die Mydecine Innovations Group Inc. gab bekannt, dass sie vom Institutional Review Board (IRB) eine bedingte Genehmigung für ihre Phase-2b-Studie zur Raucherentwöhnung erhalten hat, die mehrere Standorte umfasst. Die Johns Hopkins University wird als federführende Prüfstelle fungieren. Das Unternehmen teilte mit, dass das IRB die Phase-2b-Studie zur Raucherentwöhnung genehmigt hat und die Genehmigung der FDA für den IND-Antrag (Investigational New Drug) noch aussteht. Mydecine plant, den IND-Antrag im zweiten Quartal 2022 einzureichen und hofft, dass er 30 Tage nach der Einreichung in Kraft treten wird. Das Unternehmen wird nach der Freigabe durch die FDA rasch in die Phase der Patientenrekrutierung eintreten. Die Phase-2b-Studie von Mydecine untersucht einen primären Endpunkt von sechs Monaten, was bedeutet, dass die Daten bereits im vierten Quartal 2023 veröffentlicht werden könnten.