IRW-PRESS: Mydecine Innovations Group Inc.: Mydecine stellt seinen Wirkstoff-Leitkandidaten
MYCO-001 für die von NIDA geförderte multizentrische Studie zur Raucherentwöhnung
unter der Leitung von Dr. Matthew Johnson zur Verfügung

Die Forschungsarbeiten finden an der Johns Hopkins University, der New York University und der
University of Alabama in Birmingham statt

DENVER, 5. Oktober 2021 - Mydecine Innovations Group (NEO: MYCO) (OTC: MYCOF) (FWB: 0NFA)
(Mydecine oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Behandlung von
psychischen Gesundheitsproblemen und Suchterkrankungen spezialisiert ist, hat heute bekannt gegeben,
dass es seinen Wirkstoff-Leitkandidaten MYCO-001 für eine multizentrische Studie zur
Raucherentwöhnung zur Verfügung stellen will. Die an der Johns Hopkins University (JHU),
der New York University und der University of Alabama in Birmingham durchgeführte Studie
erfolgt unter der Leitung von Dr. Matthew Johnson, einem führenden Forschungsexperten für
Drogen- und Substanzkonsum. Dr. Johnson erhielt zur Finanzierung dieser Studie eine sogenannte
U01-Zuwendung des National Institute on Drug Abuse (NIDA), womit die US-Regierung zum ersten Mal
seit über 50 Jahren eine Studie zu einem psychedelischen Wirkstoff für therapeutische
Zwecke finanziert hat.

Mydecine kooperiert im Rahmen einer fünfjährigen Forschungsvereinbarung mit der JHU, um
unter anderem die Auswirkungen von Psychedelika auf die Raucherentwöhnung zu untersuchen, und
hat Anfang September dieses Jahres eine Partnerschaft mit Dr. Johnson zur Durchführung einer
lückenlosen klinischen Phase-II/III-Studie zur Raucherentwöhnung mit MYCO-001
angekündigt. Der Start der klinischen Phase-II/III-Studie ist im ersten Quartal 2022 geplant
und wird zeitgleich mit der neu angekündigten Studie in mehreren Bundesstaaten
durchgeführt. Das Unternehmen ist überzeugt, dass beide Studien weitere
unterstützende Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von MYCO-001 liefern werden.

Josh Bartch, CEO von Mydecine, erklärt: Die Entscheidung von NIDA, die Fortsetzung von Dr.
Johnsons Studie zur Raucherentwöhnung zu finanzieren, ist eine klare Bestätigung für
den Einsatz von Medikamenten, wie unsere MYCO-001-Formulierung, in der Raucherentwöhnung.
Frühere klinische Ergebnisse von Dr. Johnson und seinem Team an der John Hopkins University
haben gezeigt, dass die sechsmonatige Abstinenzrate bei bis zu 80 % liegt, was im Suchtbereich ein
absolutes Novum darstellt. NIDA hat diese Studie unglaublich hoch eingestuft, was unseren Ansatz in
der Behandlung dieser tödlichen Suchterkrankung weiter untermauert.

Bartch weiter: Wir freuen uns sehr, Dr. Johnson und sein Team bei dieser parallel
durchgeführten Studie zu unterstützen, die unserer Meinung nach einen sehr positiven
Beitrag zur Unterstützung unseres lückenlosen II/III-Studiendesigns leisten wird. Wir
haben bei der Durchführung unserer klinischen MYCO-001-Studien zur Raucherentwöhnung mit
der JHU bis dato bedeutende Fortschritte erzielt. Die Möglichkeit, durch die Bereitstellung
unseres führenden Wirkstoffkandidaten eine maßgebliche Rolle in dieser bahnbrechenden
Studie zu spielen, bietet nicht nur eine großartige Chance, unsere Arzneimittelentwicklung
durch sicherere und praktikablere Ergebnisse weiter voranzutreiben, sondern stellt auch die
Führungsposition von Mydecine im aufstrebenden Markt für psychedelikagestützte
Psychotherapien unter Beweis.

Die unglaublich vielversprechenden klinischen Daten, die vom Wachstumsmarkt für
psychedelische Therapeutika bis dato gesammelt wurden, machen diese Art der Zusammenarbeit
möglicherweise zu einem Wendepunkt in der Raucherentwöhnung, freut sich Dr. Rakesh Jetly,
CMO von Mydecine. Die Anerkennung dieses wertvollen Datenmaterials durch die US-Regierung und deren
Unterstützung bei der Entwicklung von psychedelikabasierten Therapien zur Schaffung einer
effektiveren Behandlungsform bestätigt uns in unserem Auftrag, diese dringend benötigten
Medikamente möglichst effektiv auf den Markt zu bringen.

Über Mydecine Innovations Group

Mydecine Innovations Group (NEO:MYCO) (OTC:MYCOF) (FWB:0NFA) ist ein auf klinische Prüfungen
spezialisiertes Biopharma-Unternehmen, das es sich zum Ziel gemacht hat, die Behandlung von
psychischen Störungen und Suchtkrankheiten zu revolutionieren. Mydecine Innovations Group wurde
2019 mit dem Leitgedanken gegründet, dass im Bereich der psychischen Gesundheit und der
therapeutischen Behandlung ein erheblicher ungedeckter Bedarf und ein Mangel an Innovationen
vorherrschen. Mydecine Innovations Group widmet sich der effizienten Entwicklung von innovativen
Therapeutika zur Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS), Depressionen,
Angstzuständen, Suchtkrankheiten und anderen psychischen Störungen. Im
Geschäftsmodell des Unternehmens werden klinische Studien und Datenergebnisse, Technologie,
wissenschaftliche und regulatorische Expertise mit einem Schwerpunkt auf Therapien auf
Psychedelika-Basis kombiniert, die von neuartigen Wirkstoffen mit differenziertem therapeutischem
Potenzial untermauert sind. Durch die Zusammenarbeit mit einigen der weltweit führenden
Experten, die sich allesamt durch die Einhaltung der Best Practices auszeichnen, will Mydecine
Innovations Group die Entwicklung neuer Medikamente über ihre Plattformen auf
verantwortungsvolle Weise beschleunigen, um psychische Störungen wirksam zu behandeln und
schließlich die Art und Weise, wie wir diese betrachten, zu verändern. Die
Zielvorstellung von Mydecine Innovations Group besteht darin, die derzeitige Lücke zwischen dem
aktuellen Versorgungsangebot des Gesundheitswesens für psychische Erkrankungen und den
Bedürfnissen der Patienten zu schließen. Der Hauptsitz von Mydecine Innovations Group
befindet sich in Denver (Colorado, USA); das Unternehmen betreibt auch eine internationale
Niederlassung in Leiden (Niederlande). 

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Für das Board of Directors:
Joshua Bartch, Chief Executive Officer 
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