Modular Medical, Inc. aktualisiert Testfortschritt und Zeitplan für die Einreichung
Am 31. Oktober 2023 um 13:00 Uhr
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Modular Medical, Inc. gab ein Update über die laufenden Tests vor der Einreichung und den Zeitplan für die Einreichung seiner MODD-1 Insulinpumpe (die "MODD-1") bei der U.S. Food and Drug Administration ("FDA"). Das Unternehmen hat erhebliche Fortschritte bei der Durchführung vieler der für die Einreichung erforderlichen Tests gemacht und verfügt nun über die Ergebnisse einiger der Tests mit der längsten Vorlaufzeit, darunter Insulinstabilität und -potenzial. Modular Medical ist der Ansicht, dass die Testergebnisse mehrerer Labortests von Drittanbietern ausreichen, um das MODD1 bei der FDA zur Zulassung einzureichen, vorbehaltlich der Fertigstellung anderer laufender Tests und Berichte.
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Modular Medical, Inc. ist ein Unternehmen für medizinische Geräte in der Entwicklungsphase. Das Unternehmen konzentriert sich auf das Design, die Entwicklung und die Vermarktung einer Insulinpumpe mit modernisierter Technologie, um die Akzeptanz der Pumpe auf dem Diabetesmarkt zu erhöhen. Durch die Entwicklung der zweiteiligen Patch-Pumpe MODD1 will das Unternehmen sowohl den Typ-1- als auch den Typ-2-Diabetes-Markt bedienen. Dank seiner Methoden zur Insulinmessung ist das Unternehmen in der Lage, auf komplexe Mechanismen zu verzichten und stattdessen einen Produktkandidaten zu entwickeln, für den nur Teile aus der Massenproduktion von Unterhaltungselektronik verwendet werden. Es bietet eine Insulinpumpe an, die sowohl eine Basal- (gleichmäßiger Fluss) als auch eine Bolus-Insulinausschüttung (Dosierung zu den Mahlzeiten) ermöglicht. Außerdem besteht ein natürlicher Migrationspfad zu Mehrkammer-/Mehrflüssigkeitspumpen, die Patienten mit Diabetes und anderen Erkrankungen eine Reihe neuer Therapien bieten könnten.
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