Lupin Limited gab bekannt, dass es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung für seinen abgekürzten Zulassungsantrag (Abbreviated New Drug Application) für Propranololhydrochlorid-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung USP, 60 mg, 80 mg, 120 mg und 160 mg, erhalten hat, um ein generisches Äquivalent von Inderal® LA Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, 60 mg, 80 mg, 120 mg und 160 mg, von ANI Pharmaceuticals Inc. zu vermarkten. Das Produkt wird in der Lupin-Anlage in Pithampur, Indien, hergestellt. Propranololhydrochlorid-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung USP, 60 mg, 80 mg, 120 mg und 160 mg sind indiziert für: Bluthochdruck: Propranololhydrochlorid-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung USP sind für die Behandlung von Bluthochdruck indiziert. Sie können allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere einem Thiazid-Diuretikum, angewendet werden.

Propranololhydrochlorid-Kapseln USP sind nicht für die Behandlung von hypertensiven Notfällen geeignet. Angina pectoris aufgrund von koronarer Atherosklerose: Propranololhydrochlorid Kapseln USP sind angezeigt, um die Häufigkeit von Angina pectoris zu verringern und die Belastbarkeit bei Patienten mit Angina pectoris zu erhöhen. Migräne: Propranololhydrochlorid-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung USP sind für die Prophylaxe von häufigen Migräne-Kopfschmerzen angezeigt.

Die Wirksamkeit von Propranolol bei der Behandlung einer begonnenen Migräneattacke ist nicht erwiesen, und Propranolol ist für diese Anwendung nicht indiziert. Hypertrophe subaortale Stenose: Propranololhydrochlorid-Kapseln USP verbessern die NYHA-Funktionsklasse bei symptomatischen Patienten mit hypertropher Subaortenstenose. Propranololhydrochlorid-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung USP (RLD Inderal® LA) hatte einen geschätzten Jahresumsatz von 71 Millionen USD in den USA (IQVIA MAT November 2023).