Lupin Limited (Lupin) gab bekannt, dass es von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für seinen abgekürzten Zulassungsantrag für MinzoyaTM (Levonorgestrel- und Ethinylestradiol-Tabletten, USP und Eisenbisglycinat-Tabletten), 0,1 mg/0,02 mg und 36,5 mg, erhalten hat, um ein generisches Äquivalent von Balcoltra®? (Levonorgestrel- und Ethinylestradiol-Tabletten, USP und Eisen-Bisglycinat-Tabletten) 0,1 mg/0,02 mg und 36,5 mg, von Avion Pharmaceuticals LLC. Das Produkt wird in der Anlage von Lupin in Pithampur, Indien, hergestellt.

MinzoyaTM Tabletten sind für die Anwendung bei Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter indiziert, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Levonorgestrel und Ethinylestradiol Tablette, USP und Eisenbisglycinat-Tabletten (RLD Balcoltra®?) hatten einen geschätzten Jahresumsatz von 42 Millionen USD in den USA (IQVIA MAT Dezember 2023).